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2022 年司美格鲁肽销售额破百亿美元，替尔泊肽上市 9 个月已近 5 亿美元…诺和诺德、礼来的相爱相杀

2023-02-03 21:58:21本文来源: Insight数据库

近日，多家企业公布了 2022 年全年财报，包括诺和诺德和礼来。

司美格鲁肽：年销售额破百亿

双靶点降糖药：潜力无限

从产品销售额来看，司美格鲁肽 2022 年销售额已达 109 亿美元，超越度拉糖肽的 74.4 亿美元，成为首个年销售额破百亿的 GLP-1 类药物。

据诺和诺德财报，司美格鲁肽 2022 年总销售额高达 109 亿美元，与 2021 年的 61 亿美元相比，增长高达 78%。

具体来看，降糖药皮下注射制剂 Ozempic 销售额约为 84.65 亿美元，口服制剂 Rybelsus 销售额约为 16.00 亿美元；减肥药 Wegovy 销售额约为 8.77 亿美元。单从降糖药来看也已超过 100 亿销售额。

而据礼来财报，2022 年度拉糖肽销售额为 74.4 亿美元，虽总额低于司美格鲁肽，但仍有 15% 的增长。

度拉糖肽往年销售趋势图

对于礼来来说，也有好消息，其新型重磅降糖药替尔泊肽（Tirzepatide）放量迅速，自上市后不到 9 个月，就已经达到 4.83 亿美元，潜力无限。

Tirzepatide 是全球首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽。2022 年 5 月，Tirzepatide 获 FDA 批准上市。在国内，已于去年 9 月申报上市（受理号：JXHS2200075/6/7/8），有望在今年下半年获批。

对于诺和诺德和礼来来说，两家公司一直处于相爱相杀中，作为糖尿病领域的巨头，其 GLP-1 产品不断迭代，相互赶超，

2009 年 6 月，诺和诺德的利拉鲁肽首次获批上市；随后，在2014 年 9 月，礼来度拉糖肽在美国获批；诺和诺德再次追赶，在 2017 年 12 月，司美格鲁肽获批；如今，礼来又推出了 GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 Tirzepatide。后续诺和诺德如何出牌，也值得期待。

肥胖市场的争夺战：

诺和诺德 VS 礼来

除降糖领域外，两家公司还在争夺减肥药市场。

2014 年 12 月，诺和诺德拓展利拉鲁肽新适应症，用于肥胖症的治疗，由此也拉开了 GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的历史序幕。从减重效果看，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 6%，但依从性较差，需要每日注射。

之后，2021 年 6 月，诺和诺德第二代 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽（Wegovy ）获批新适应症，用于肥胖患者。从疗效来看，减重效果进一步提升：68 周内平均体重减轻 16%，且只需每周注射一次，大大提高了患者的依从性。

在国内，去年司美格鲁肽一度成为社交平台上的「减肥神器」，然而，由于暂未获批肥胖适应症，将其用于减肥属于超适应症用药，存在较大争议。不过，这也能看出司美格鲁肽显著减重疗效的吸引力。

当前，据 Insight 数据库显示，司美格鲁肽用于治疗肥胖患者的 III 期临床试验已完成（登记号：CTR20202040）。

这两款产品也是诺和诺德减肥板块业务的核心产品，业绩非常亮眼。自 2015 年开始至今仍处于稳定上升趋势。

2021 年，这两款产品在减肥领域的收入规模合计达到 84 亿丹麦克朗，较 2020 年同期增长 49.73%。

据本次公布的财报，2022 年利拉鲁肽和司美格鲁肽的全年销售额分别为 106.76 亿丹麦克朗、61.88 亿丹麦克朗，合计共 168.64 亿丹麦克朗，同比增长 101%，增速显著高于 2021 年。

单从产品市场表现就可看出肥胖症领域的潜力。当然，礼来也看中了这块沃土。

2022 年 4 月，礼来公布了 Tirzepatide（替尔泊肽注射液）治疗肥胖症或超重群体的全球 Ⅲ 期临床试验 SURMOUNT-1 的关键数据。

结果显示，tirzepatide（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组患者第 72 周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15 mg）tirzepatide 治疗的亚组平均体重降低 22.5%（约 24 公斤），其中 63% 的受试者体重降低至少 20%。

SURMOUNT-1 临床数据

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

「72 周减重 48 斤」，达到了迄今为止通过药物减肥的最佳效果，彼时引起了业内轰动。针对成人肥胖或超重，2022 年 10 月 FDA 授予了 Tirzepatide 快速通道资格，目前礼来已向 FDA 滚动提交了上市申请。

值得一提的是，去年 5 月礼来已披露了 Tirzepatide 治疗糖尿病患者的价格：每月费用为 974 美元。

从 Tirzepatide 目前的临床试验来看，肥胖症的给药方案与糖尿病一致，如其定价与糖尿病药物相同，则相较于司美格鲁肽作为减肥药物（Wegovy）的 1349 美元定价，Tirzepatide 显然更便宜（974 vs 1349），在价格上更具优势。

虽然 Tirzepatide 在减肥领域落后于利拉鲁肽和司美格鲁肽，错失先发优势，但却有望凭借更优异的疗效以及价格优势后来居上。

针对肥胖症，礼来的 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂 LY3437943 ，也在开展 II 期临床研究，且在国内也已在去年 9 月首次启动临床（登记号：CTR20222436）。

LY3437943 治疗肥胖症的开发进度

对此，诺和诺德也不甘示弱，不断在尝试开发司美格鲁肽的「周边」。

其开发的复方制剂 CagriSema 已于去年 5 月启动了减重 III 期临床（登记号：NCT05394519），这是司美格鲁肽与长效 Amylin（胰淀素）类似物 cagrilintide 组成的一款复方药物。

此外，还在拓展司美格鲁肽的国内市场，其口服制剂减肥适应症在去年 9 月首次在国内获批临床（受理号：JXSL2200107），预计今年上市。

潜力股：安进、信达

除礼来、诺和诺德的产品外，安进 AMG133 以及信达 Mazdutide（IBI362）两款产品在减重领域的潜力也备受关注。

去年 11 月，安进在 AHA 会议上披露的 AMG133 最新数据显示，以每月一次的给药频率、1 期临床潜在优于 Tirzepatide 和司美格鲁肽的减重疗效。AMG133 是一款抗体类融合蛋白，以 GIPR 抑制性抗体融合 GLP-1，在激活 GLP-1R 的同时抑制 GIPR，与礼来的 GIPR/GLP-1R 双重激动剂机制有所不同。

信达 Mazdutide 则是早礼来早前引进的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。II 期临床研究数据显示，Mazdutide 6.0mg 连续使用 24 周后，体重下降 11.57%；且与安慰剂相比，可带来 12.6% 的体重降幅，已超过司美格鲁肽 68 周的注射效果。

NCT04904913 临床试验结果