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君实首个 siRNA 新药申报临床
君实首个 siRNA 新药申报临床
2023-01-31 21:37:36
本文来源: Insight数据库
1 月 31 日,CDE 官网显示,君实生物 1 类新药 JS401 注射液首次申报临床。这是一款暂未披露靶点的代谢领域 siRNA 新药,据君实披露,为潜在国内首个该靶点 siRNA 药物。同时,这也是君实申报的首个 siRNA 新药。
来自:CDE 官网
目前,君实已经初步搭建完毕 siRNA 药物研发平台。首发新药 JS401 可长期有效针对混合型高脂血症,具备 siRNA 类药物长效的显著优势;临床前评估显示,其体外 RGA 活性与 FIC 分子相当,猴原代肝细胞自由摄取活性和转基因小鼠蛋白抑制活性也均与 FIC 分子相当。
靶点上来说,君实已经
申请了 PCSK9 siRNA、ANGPTL3 siRNA 的专利,JS401 的靶点有可能出自二者之中。
截图来自:君实生物 2023JPM
目前,全球首款也是唯一一款已经上市的针对高脂血症的 siRNA 药物是诺华的 Inclisiran,这款药物也已经在国内申报上市。其靶点为 PCSK9,相较于其他按周/月给药的单抗而言,Inclisiran 半年一次皮下注射带来的巨大依从性优势使其备受瞩目,为了获得这款新药,诺华曾花费 97 亿美元以收购其原研公司 TMC。
而针对 PCSK9 靶点,国内企业目前的研发高度聚焦在单抗之上;而全球范围内,继单抗之后,siRNA、ASO 乃至口服药物都在高速涌现。如阿斯利康布局有 PCSK9 ASO 新药 AZD8233,联手龙头企业 Ionis,同时也正将其开发为口服制剂。
在 PCSK9 之后,针对高脂血症的 siRNA 药物开发靶点中,值得关注的靶点后起之秀还包括 ANGPTL3 和 APOC3 等。
适应症含混合型高脂血症的 siRNA 新药
截图来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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