1 月 19 日，罗氏宣布，在预设的中期分析中，肝癌辅助治疗 III 期研究 IMbrave050 达到了主要终点——无复发生存期（RFS）。

IMbrave050 研究旨在评估 PD-L1 免疫抑制剂阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（以下简称 T+A 疗法」）作为术后辅助治疗，对疾病复发风险高的早期肝细胞癌患者的疗效。

与主动监测相比，「T+A」疗法在以治愈为目的的切除或消融后复发风险增加的肝癌患者意向治疗人群中，无复发生存期方面有统计学意义的改善。

总生存期（OS）数据在中期分析时尚待成熟，后续研究将继续并进行下一次分析。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合疗法的安全性特征与此前单独用药的已知安全性特征和潜在疾病一致。罗氏将在稍后举行的国际医学会议上公布 IMbrave050 的研究数据。

目前，早期肝细胞癌患者中有超过 70% 可能遭遇术后复发，影响预后和生存期。IMbrave050 研究是首个证实在此类肝细胞癌患者中使用肿瘤免疫联合疗法可降低复发风险的 III 期临床试验。

原发性肝癌是我国第 4 位常见恶性肿瘤及第 2 位肿瘤致死病因，每年肝癌新发病例约占全球 45.3%，死亡病例约占全球 47.1%，人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。

手术切除、射频消融等根治性治疗是肝癌患者获得长期生存的最主要手段，但术后复发率持续较高是中国肝癌临床治疗的一大难点。接受根治性手术切除的肝癌患者的 5 年复发率达 40%-60%，5 年生存率仅为 50%-60%。对于术后肝癌患者，预防及减少复发存在着巨大的尚未被满足的临床需求。

IMbrave050 研究证明了 PD-L1/VEGF 抑制剂可增强手术切除或消融术后的抗肿瘤免疫应答，验证了将免疫联合疗法用于预防复发的理论机制。『T+A』疗法将有望填补当前肝癌药物辅助治疗领域的空白，为 HCC 术后高危复发患者带来更多的治疗选择。

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编辑：Hebe

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