1 月 10 日,以岭药业宣布,生物新药 BIO-008 临床申请获受理(受理号:CXSL2300025)。公告显示,这是一款 CLDN18.2 单抗。
来自:企业公告
以岭在公告中表示,BIO-008 项目是其自主研发、具有独立知识产权的 1 类治疗用生物制品,其拟定适应症为:晚期实体瘤。BIO-008 是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体,通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用,诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖,杀伤 Claudin18.2 阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好,具有较高的临床开发价值。
据 Insight 数据库显示,当前全球共有 116 个 CLDN18.2 靶点新药,药物形式涉及单抗、双抗、CAR-T、ADC 等多种。其中 33 款为单抗,30 款有国内企业参与。进度最快者来自创胜集团,Osemitamab 已处于 II 期临床;另有 3 款处于临床 I/II 期,8 款处于临床 I 期。
CLDN18.2 靶点全球新药类别分布