头对头辉瑞 mRNA 疫苗，瑞科生物 ReCOV II 期临床结果积极

12 月 14 日，瑞科生物发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗 ReCOV 的菲律宾  II  期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV 序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株 BA.5 和 BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于辉瑞 mRNA 疫苗组（差异有统计学意义）。

当前，瑞科生物正在向中国监管部门滚动提交上市申请。

瑞科生物公告显示，该 II 期研究共入组受试者 600 例，所有受试者均完成 2 剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用 ReCOV 疫苗或对照疫苗辉瑞 mRNA 疫苗COMIRNATY 进行序贯加强接种，以比较 ReCOV 与 mRNA 疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。

研究结果显示，在针对原型株、奥密克戎变异株 BA.2 和奥密克戎变异株 BA.5 的临床研究中，ReCOV 疫苗的中和抗体水平均明显优于 mRNA 疫苗；在针对近期广泛流行于北京地区的 BA.5 变异株的研究中，研究接种 14 天时，ReCOV 组、mRNA 疫苗组针对奥密克戎变异株 BA.5 中和抗体的阳转率（SCR）分别为 92.1% 及 88.4%，中和抗体 GMT 分别为 4387.4 及 3100.6，ReCOV 组均显著高于 mRNA 疫苗组。

此外，ReCOV 组诱导的中和抗体较基线升高 22.47 倍，明显高于 mRNA 疫苗（15.89 倍）。ReCOV 组针对奥密克戎变异株 BA.5 的中和抗体较原型株仅下降 1.77 倍，显示出交叉中和作用。

在安全性方面，ReCOV 总体安全性良好。截至数据分析日，接种 ReCOV 的受试者均未报告 SAE 或导致提前退出研究的 TEAE（治疗相关的不良事件），也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。

瑞科生物表示，目前已对 ReCOV 制定了至少 10 项境内外临床开发计划，部分已经完成或者正在结尾。其中，4 项临床试验针对基础免疫展开，6 项临床试验针对加强免疫展开。

点击卡片进入 Insight 小程序

查看「COVID-19」产品布局…

???

免责声明：本文仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。

编辑：Hebe

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击免费获取

免费试用 Insight 数据库