12 月 13 日，Moderna 与默沙东宣布，其联合开发的个体化癌症疫苗 mRNA-4157/V940 和 PD-1 抑制剂 Keytruda 的组合疗法在 IIb 期临床研究中获得积极结果：与 Keytruda 单药治疗相比，该组合疗法可显著降低 III、IV 期黑色素瘤患者在肿瘤完全切除后的复发或死亡风险达 44%。

这是 mRNA 疫苗首次在随机临床试验中展现出治疗黑色素瘤的效力。两家公司表示，预计将于 2023 年启动针对黑色素瘤患者的 III 期临床研究。

KEYNOTE-942 试验是一项开放标签 IIb 期研究（登记号：NCT03897881），主要研究终点为无复发生存期（RFS）。研究共纳入 157 位受试者，结果显示，与 K 药单药治疗相比，mRNA-4157/V940 和 Keytruda 在 III、IV 期黑色素瘤患者进行肿瘤完全切除后，可在统计上显著并具临床意义地改善 RFS，且可患者复发或死亡风险降低 44%（HR=0.56，95% CI：0.31-1.08；单侧 p 值=0.0266）。

安全性方面，该研究中观察到接受 mRNA-4157/V940 和 Keytruda 联合治疗的患者中有 14.4% 发生严重的治疗相关不良事件，而仅接受 Keytruda 治疗的患者为 10%。

KEYNOTE-942 试验结果

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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编辑：Hebe

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