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NSCLC 辅助治疗：圣和药业三代 EGFR 抑制剂启动新 III 期临床

2022-12-09 22:59:44本文来源: Insight数据库
12 月 9 日，圣和药业登记了一项新的 III 期临床，评估三代 EGFR 抑制剂奥瑞替尼（研发代号：SH-1028，别名：瑞厄替尼）用于 EGFR 阳性 II-IIIB 期 NSCLC 辅助治疗的有效性和安全性，试验登记号为 CTR20223093。
据 Insight 数据库显示，这是国内继 3 款已上市三代 EGFR 抑制剂之后，又一款启动 NSCLC 辅助治疗临床试验的三代 EGFR 抑制剂。
奥瑞替尼二线治疗 EGFR 阳性 NSCLC 的上市申请早已在去年 12 月已获 CDE 受理，有望明年内获批上市；一线疗法 III 期临床试验当前也在进行中，今日启动的辅助疗法临床研究是该药开展的第 2 项 III 期临床。
临床试验登记情况
截图来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
当前国内已有奥希替尼（阿斯利康）、阿美替尼（翰森制药）、伏美替尼（艾力斯医药）3 款三代 EGFR 抑制剂获批上市，均已进入医保目录。4 款国产三代 EGFR 抑制剂在上市申请中，争夺三代 EGFR 第二梯队领先位置，另有万邦医药申报奥希替尼仿制药。

国内报批上市三代 EGFR 抑制剂新药

III 期及以上进度

数据来源：Insight 数据库

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编辑：加一
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