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减重 14.5%!安进公布 AMG 133 最新 I 期临床数据

2022-12-02 16:43:48本文来源: Insight数据库


12 月 1 日,安进公布了 AMG 133 最新 I 期临床数据。结果显示,治疗 12 周后,最高剂量 AMG133 组中的受试者体重减轻高达 14.5%。并表示于明年初启动 II 期临床试验。



AMG133 是一款双特异性抗体多肽偶联物,以 GIPR 抑制性抗体融合 GLP-1,在激活 GLP-1R 的同时抑制 GIPR。

AMG133 作用机制

来自:安进官网资料


此次公布是一项首次人体研究结果,该研究旨在评估 AMG 133 在肥胖和非糖尿病人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的 I 期临床试验(登记号:NCT04478708)。


NCT04478708 试验设计与干预方案

来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)


受试者按 3: 1 的比例随机分接受皮下注射 AMG 133 或安慰剂,并分为单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)两个队列。


结果显示,第 85 天时,MAD 队列显示,与基线相比,最低剂量(140 mg,每四周给药一次)受试者体重(BW)的平均降低 7.2%,而最高剂量组(420 mg,每四周给药一次)降低 14.5%在治疗期之后,受试者体重仍保持相当程度的减轻。


安全性方面,大多数治疗引起的不良事件 (TEAE) 是轻微且短暂的。大多数TEAE与胃肠道相关,最常见的是恶心和呕吐。详细数据将于 12 月 3日在第 20 届 WCIRDC 会议上作口头报告。


基于以上数据,安进表示将于明年初启动 II 期临床试验。


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编辑:Hebe

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