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国内药品情报监控系统，重磅升级！

2022-12-02 16:43:48本文来源: Insight数据库

Insight 数据库药品情报监控系统自上线以来广受用户好评，近期 Insight 对该模块进行重磅升级。

当前 Insight 数据库支持 CDE 受理号，CDE 登记号（新增入组人数变化），成分词、成分类别、靶点、企业、适应症（支持组合订阅），一致性评价，专利声明等多维度订阅功能。仅需输入关键词，即可多维度全方位监控研发进度，实施掌握药监审评动态。

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对于基础版功能的使用（如，订阅受理号、登记号）还有不熟悉的，可查看往期文章>>>Insight 数据库重磅功能：药品情报监控系统上线！今天，小编带大家主要来看看新增的一些强大功能：

单独/组合订阅
成分词、成分类别、靶点、企业、适应症

除单独订阅外，支持组合订阅成分词、成分类别、靶点、企业、适应症，以满足更丰富的内容筛选需求。此外，靶点订阅中支持按靶点集合订阅，成分词订阅中支持连带订阅生物类似药、相关复方。

使用场景 1：
单独订阅国内某企业/某靶点/某成分类别/成分词/适应症产品进度

如，订阅监控荣昌生物产品布局动态，则可选择「单独订阅」，在「企业」中输入目标企业，并可选择是否「按母企业订阅」。

在「内容节点」栏中，可根据对 CDE 受理号、登记号的需求程度，选择「关键节点订阅」、「丰富节点订阅」以及「自定义订阅」。


此外，点击「企业」，下拉框中另有「成分词」、「成分类别」、「适应症」以及「靶点」的选项，可根据需要对相应产品开发进度进行监控。

其中，靶点订阅中支持按靶点集合订阅，勾选该选项后，推送的结果包括该靶点的所有下级靶点相关信息。而成分词订阅中支持连带订阅生物类似药、相关复方。


使用场景 2：
监控某企业某靶点/成分词/成分类别产品研发进展

监控某企业某靶点研发情况。如，信达生物同时布局了 4 款靶向 CLDN-18.2 产品，涵盖单抗、双抗、CAR-T、ADC。若想知道信达在该靶点的开发进度，也可订阅相关内容。


据 Insight 药品情报监控系统提醒，11 月 11 日，信达靶向 CLDN-18.2/CD3 产品 IBI389 的临床试验申请（受理号：CXSL2101186）获批；靶向 CLDN-18.2 产品 IBI360 的临床试验申请（受理号：CXSL2101044）获批。

此外，11 月 24 日，同靶点药物 IBI343 临床试验申请（受理号：CXSL2200501）排队待审评序列号发生变化，目前序列号为 70。


监控某企业某成分类别产品研发进度。如，可监控国内双抗巨头康方生物双特异抗体产品的研发进度。


据监控系统提示，11 月康方生物多款双抗有研发进展：

11 月 1 日，康方 LAG-3/PD-1 双抗 AK129 注射液临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2200395），这也是 AK129 首次获批临床。


11 月 19 日，康方生物 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗（AK112 注射液）新适应症纳入突破性疗法（受理号：CXSL2101154），此前于 10 月 28 日，依沃西单抗已获得突破性疗法的认定。
       

此外，还支持某企业某成分词/某适应症的订阅，各位可自己动手尝试使用一下。

使用场景 3：
监控某成分词某适应症的开发进展

如，荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗此前已获批上市，但其用于乳腺癌适应症目前仍处于 III 期临床阶段，可监控该适应症的开发进展。


10 月 17 日，维迪西妥单抗针对 HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌的两项临床试验入组人数均有变动。
        

使用场景 4：
监控某成分类别某靶点的布局情况

如，可监控国内 HER2 ADC 产品开发情况。


据监控系统提示，11 月，苏州盛迪亚生物与正大天晴两家 HER2 ADC 产品均有动态。11 月 3 日，苏州盛迪亚生物 SHR-A1811 临床试验申请进入新报任务队列。11 月 25 日正大天晴 TQB2102 临床试验申请审评队列序号发生变化，前移至 36 号。



订阅一致性评价

在「一致性评价」订阅中，可只订阅一致性模块，也可选择成分词、企业以及组合进行一致性评价具体内容的订阅。


使用场景 1 ：
订阅某个成分词或某企业的一致性评价信息

如，想监控「奥美拉唑」相关产品（包括复方）的一致性评价相关受理号进展情况，且只想知道受理号承办和获批情况。

则可在「订阅成分词/企业」栏中选择「成分词」，输入「奥美拉唑」，并勾选「连带订阅相关复方」。在「自定义订阅」中，选择「药审中心承办」、「审评结论」两个节点即可。


据 Insight 监控系统提醒，11 月 7 日，重庆药友制药注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）（受理号：CYHS2101454）获批上市。11 月 17 日，海南三叶药业奥美拉唑肠溶胶囊（受理号：CYHB2250719）获药审中心承办。


使用场景 2 ：
订阅某企业某成分词一致性评价信息

如，监控齐鲁「恩格列净」相关产品（包括复方）的一致性评价相关受理号进展情况。


据 Insight 监控系统提醒，今年 8 月 3 日，齐鲁制药的恩格列净片上市申请的审批队列发生变化，进入新报任务阶段。9 月 5 日，齐鲁制药二甲双胍恩格列净片（VI）一项临床试验（登记号：CTR20221977）完成所有受试者的招募工作。



更多更新…

本次升级还新增了「专利声明」订阅功能，该模块数据来源于中国上市药品专利信息登记平台。


同时，在「申报进度」和「CDE 临床试验」模块新增了批量订阅功能，在相应界面，可选择一键批量订阅当前页面所有数据。此外，在订阅「CDE 登记号」中还新增了入组人数变化的选择…

由于篇幅所限，其他更多使用场景无法一一展示，各位可自己体验哦～

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