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FDA 暂停分发礼来新冠中和抗体

2022-12-01 19:43:35本文来源: Insight数据库

11 月 30 日，FDA 宣布，礼来的新冠中和抗体 bebtelovimab 不再被授予紧急授权以治疗 COVID-19。这是由于该抗体对两种新冠 Omicron 亚突变株 BQ.1 和 BQ.1.1 失去了治疗效力，而这两种突变正在成为美国新冠病例的主导。

不过美国政府当前仍建议各州保留 bebtelovimab，以防其他该抗体能够产生疗效的突变类型在未来重新流行。

截图来自：FDA 官网
根据美国疾控中心（CDC）上周公布的新统计数据，由 Omicron 亚变体 BQ.1 和 BQ.1.1 引起的 Covid-19 病例总比例在美国范围内超过 57%，同时在几乎所有地区都超过了 50%。并且，这一比例还在持续攀升当中。
据 Insight 数据库显示，礼来共有 3 款新冠中和抗体获批上市。其中 Etesevimab（埃特司韦单抗，JS016）来自于君实生物，Bamlanivimab（巴尼韦单抗） 和 Bebtelovimab 则来自于与 AbCellera Biologics 的合作。

礼来已获批新冠中和抗体

截图来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
埃特司韦单抗和巴尼韦单抗组成了一款抗体鸡尾酒疗法。去年 6 月，由于巴西突变株（P.1）与南非突变株（B.1.351）的肆虐，这一抗体组合在美国被停止分发。

信息来源：

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-bebtelovimab-not-currently-authorized-any-us-region


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编辑：加一
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