亚盛医药全球生产基地获生产许可证

11 月 27 日，亚盛医药宣布其日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证（A 证）。该证为 2022 年度苏州市生物医药企业所获取的首张 A 证类药品生产许可证，也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张 A 证类药品生产许可证。

该产业基地按欧美和中国的 cGMP 要求完善并执行质量管理。该证的获批将支持亚盛医药在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药，并向全球市场供药。

亚盛医药全球产业基地位于亚盛医药全球总部园内，目前建成的口服固体制剂年产能为 2.5 亿片或胶囊，可满足不同阶段临床样品及商业化药品的生产需求。亚盛医药正在进行关键注册临床试验的重磅产品 Bcl-2 选择性抑制剂 APG-2575 片剂，后续将在该产业基地进行临床样品生产、注册批和工艺验证批生产以及未来的商业化生产。

APG-2575 全球开发进度甘特图

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编辑：Hebe

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