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阿斯利康：重新定义乳腺癌治疗

2022-11-25 20:12:50本文来源: Insight数据库

12 月 6 到 10 日，第 45 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）即将在美国进行。这是全球乳腺癌领域最受关注的学术盛会，MNC 和国内创新药企齐聚一堂，不乏近期颇受关注的新药，如 HER2 双抗/ADC、TROP2 ADC、口服 SERD、ER PROTAC、CDK4/6 抑制剂……

据阿斯利康近日新闻稿，AZ 将有 12 款新药亮相 55 场展示，其中被特别提及的关键结果按生物标志物来分，包括 8 项针对 HER2 阳性乳腺癌的临床结果、10 项针对 HER2 低表达乳腺癌的临床结果、8 项针对 HR 阳性乳腺癌的临床结果、5 项针对三阴乳腺癌（TNBC）和 BRCA 突变乳腺癌的临床结果。

在新闻稿标题中，AZ 也再度喊出了「重新定义乳腺癌治疗」（redefine breast cancer care with new data across the treatment spectrum）的口号。结合 11 月份其财报中对乳腺癌领域的布局，我们来简单看看 SABCS 上 AZ 将释放出哪些数据。

AZ 对乳腺癌适应症的覆盖

来自：阿斯利康三季度报

PS：打个小广告，SABCS 会议已经放出摘要集，公布了除部分需要在会议现场公布的数据之外的其他临床结果。

Insight 数据库当前已收录 47 条涉及 ClinicalTrials.gov 登记号的 SABCS 临床结果，其中 12 条来自于 AZ，欢迎登陆 http://db.dxy.cn/v5/home/ 查询，数据库账号可点击文末「阅读原文」免费领取。

为 HER2 阳性转移性乳腺癌设立新标准

DESTINY-Breast 系列临床试验的两个最新报告将重点介绍 Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效。

DESTINY-Breast03 研究将公布一项更新结果，包括最新无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 结果。这项研究对比了 Enhertu 与恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 在先前经治的 HER2 阳性乳腺癌患者中的疗效，此前已经公布了 3 项临床结果。

DESTINY-Breast02 研究的主要结果将进一步证明 Enhertu 与传统化疗方案相比对先前接受 T-DM1 治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的临床益处。

ROSET-BM 回顾性研究和 DEBBRAH II 期试验的数据也将进一步证实 Enhertu 在 HER2 阳性或 HER2 低转移性乳腺癌伴活动性或稳定脑转移的患者中的活性。

重塑 HER2 低表达乳腺癌治疗

AZ 的 First-in-Class AKT 抑制剂 capivasertib 联合氟维司群治疗内分泌耐药 HR 阳性、HER2 低表达或阴性晚期乳腺癌的 III 期临床试验 CAPItello-291 研究将在 SABCS 上首次公布临床数据。10 月 26 日，阿斯利康刚刚宣布该项临床达到了两个主要终点，在总体患者群体以及特定生物标志物亚组（PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因突变）中实现了 PFS 改善。

下一代口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) camizestrant 将在多项临床结果中，展现出作为单一疗法或联合疗法治疗 ER 阳性晚期乳腺癌患者的临床潜力：

● II 期临床 SERENA-2 研究：这项临床结果将展现出 camizestrant 相较于氟维司群在 ER 阳性晚期乳腺癌患者中的最新数据。该临床试验同样在 10 月 26 日宣布达到终点，本次 SABCS 为首次公布。

● I 期临床 SERENA-1 研究：这项临床结果将展示 camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂阿贝西利的治疗潜力，SABCS 上公布的结果为 ER 阳性乳腺癌患者中的进一步亚组分析。

● 将以海报形式展示 camizestrant 在 ESR1 野生型或突变型 ER 阳性乳腺癌模型中的双药和三药联用方案的临床前疗效，包括联用 CDK4/6 抑制剂、mTOR、AKT 或 PI3K 抑制剂。

此外，以下几场报告将展示 AZ 致力于通过 ADC 改变 HR 阳性乳腺癌治疗格局的努力，以及定义可能对靶向疗法产生响应的新肿瘤亚型。

● I 期临床 TROPION-PanTumor01 研究：将以海报展示 TROP2 ADC 药物 Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）在经过多线前线治疗的不可手术切除或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中的安全性和临床活性。目前，该药也正在 III 期临床试验 TROPION-Breast01 研究中评估作为更前线疗法治疗该类患者。

● 多个海报展示将分享潜在诊断工具的结果，以更好地识别和优化 HER2 全表达谱患者的治疗，包括可能受益于 Enhertu 治疗的 HER2 低表达肿瘤患者。

● III 期临床 DESTINY-Breast04 研究：这项针对 HER2 低表达乳腺癌患者的关键临床将分享更丰富的亚组分析数据，以加强这一疗法对于 HER2 低表达乳腺癌患者的更深临床意义。

重新定义三阴乳腺癌护理标准

两个海报讨论将分享 BEGONIA Ib/II 期试验结果，这项研究在晚期/转移性三阴乳腺癌（TNBC）中评估了 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（Imfinzi）联手 ADC 药物的疗效，展现出其治疗改善潜力。

此外，Dato-DXd 单药疗法在 I 期临床 TROPION-PanTumor01 研究中的更新结果将显示该药在经过大量前线治疗的转移性 TNBC 患者中令人鼓舞的持久抗肿瘤活性以及可控的安全性。而 III 期临床 TROPION-Breast02 研究正在评估该药作为一线疗法治疗转移性 TNBC 的疗效。