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3000 万美元首付款！先声药业引进抗失眠创新药 Daridorexant

2022-11-16 23:31:12本文来源: Insight数据库

11 月 16 日，先声药业宣布已与 Idosia 就失眠药物 Daridorexant 签订独家授权协议。根据该协议，先声药业将获授 Daridorexant 在大中华地区的开发及商业化的独家权利。

Idorsia 将收取 3000 万美元的首付款，并在获 NMPA 的监管批准后将有资格收取 2000 万美元的额外里程碑付款，及商业化里程碑付款以及基于未来销售额的低双位数百分比分级特许权使用费。


Daridorexant 是一种双重食欲素受体拮抗剂，可阻断促进觉醒的神经肽食欲素 A 和神经肽食欲素 B，与一般通过镇静大脑来诱导睡眠不同，Daridorexant 仅阻断食欲素受体的启动。因此，Daridorexant 减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例。

Daridorexant III 期临床数据已于《柳叶刀神经病学》发表，研究表明：

在治疗的第 1 个月及第 3 个月，Daridorexant 较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持，及自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中，睡眠阶段的比例保持不变，显著区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果。Daridorexant 能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。

Daridorexant III 期临床试验结果

Daridorexant 于 2022 年 1 月获得了 FDA 的批准，随后于 2022 年 5 月上市。于 2022 年 4 月，Daridorexant 的上市授权由欧盟委员会批准，随后由英国药品与保健品监管局（MHRA）通过欧盟委员会决策依赖程序（ECDRP）批准。

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编辑：Hebe
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