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3000 万美元首付款!先声药业引进抗失眠创新药 Daridorexant
3000 万美元首付款!先声药业引进抗失眠创新药 Daridorexant
2022-11-16 23:31:12
本文来源: Insight数据库
11 月 16 日,先声药业宣布已与 Idosia 就失眠药物 Daridorexant 签订独家授权协议。
根据该协议,先声药业将获授 Daridorexant 在大中华地区的开发及商业化的独家权利。
Idorsia
将收取
300
0
万美元的首付款
,并在获
NMPA
的监管
批准后将有资格收取
2000
万
美元
的额外里程碑付款
,及
商业化里程碑付款以及基于未来
销售额的低双位数百分比分级特许权使用费。
Daridorexant 是一种双重食欲素受体拮抗剂,可阻断促进觉醒的神经肽食欲素 A 和神经肽食欲素 B,与一般通过镇静大脑来诱导睡眠不同,Daridorexant 仅阻断食欲素受体的启动。因此,Daridorexant 减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例。
Daridorexant
III 期临床数据已于《柳叶刀神经病学》发表,研究表明:
在治疗的第 1 个月及第 3 个月,Daridorexant 较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持,及自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中,睡眠阶段的比例保持不变,显著区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果。
Daridorexant
能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。
Daridorexant III 期临床试验结果
Daridorexant 于 2022 年 1 月获得了 FDA 的批准,随后于 2022 年 5 月上市。于 2022 年 4 月,Daridorexant 的上市授权由欧盟委员会批准,随后由英国药品与保健品监管局(MHRA)通过欧盟委员会决策依赖程序(ECDRP)批准。
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