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最高 14.68 亿元!翰森制药引进 EGFR/cMet 双抗,有望与阿美替尼联动

2022-11-15 19:26:54本文来源: Insight数据库

2022 年 11 月 14 日,翰森制药与普米斯生物共同宣布,双方就普米斯主要在研药物 PM1080,达成在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化独家合作和许可协议。*翰森制药为港股上市公司,豪森药业为其主要经营主体,Insight 文中统一使用翰森制药这一名称

PM1080 是一款 EGFR/cMet 双特异性抗体药物,当前处于临床前开发阶段。根据协议条款,翰森制药将向普米斯支付 5,000 万元人民币的首付款及高达 14.18 亿元人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。

PM1080 权益流转图
截图来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
EGFR 突变是多种癌症尤其是非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的重要驱动因素,在中国及亚洲 NSCLC 患者中,EGFR 突变比例高达 30%~40%,远超欧美患者,因此 EGFR 靶点临床研究显得尤为重要。
c-Met 扩增是 EGFR-TKI 耐药的重要机制,基于在临床前研究中观察到的良好生物学特性、优异药效和 PK 特性,PM1080 具有能够同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导,抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力。
此次,翰森制药引进 PM1080,旨在进一步开发其单药或与该公司的三代 EGFR-TKI 阿美替尼联用的临床价值,为全球肺癌患者带来新的治疗方向,并延长生存期。
不光翰森,如今在面对 EGFR 耐药问题上,全球药企各有自己的潜在解决方案,EGFR/c-Met 双靶点药物就是其中一个重要方向。尤其对于拥有自研商业化的三代 EGFR 抑制剂的药企而言,管线上的协同能够帮助发挥出更大价值。
据 Insight 数据库显示,全球首款也是当前唯一一款上市的 EGFR/c-Met 抗体是强生制药开发的 Amivantamab,2021 年 5 月以亮眼的 Ib 期临床数据获得 FDA 加速批准。
在强生之后,国内企业正踊跃加入这一赛道,其中进展最快的 3 款已经启动 I/II 期临床,分别是岸迈生物的 EMB-01贝达药业的 MCLA-129 嘉和生物的 GB263T。其中岸迈生物最早在 2018 年就启动这一临床,贝达药业从 Merus 公司引进,嘉和生物的项目则有所差异化,属于三抗药物,靶向 EGFR 和 c-Met 的两个不同表位。今日翰森和普米斯又联手开发 PM1080,这一领域又增一员强将。
除此之外,近期阿斯利康还刚刚官宣了自研的 EGFR/c-Met ADC 药物 AZD9592,旨在解决奥希替尼耐药问题。

已经进入临床开发阶段的 EGFR/c-Met 抗体药

截图来自:Insight 数据库网页版
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