先声药业 PD-L1/IL-15 双抗 IND 申请获 FDA 批准

10 月 27 日，先声药业宣布其自主研发的抗 PD-L1/IL-15 双特异性抗体 SIM0237 注射液新药临床试验申请 (IND) 获美国食 品药品监督管理局 (FDA) 批准，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。

SIM0237 是基于先声药业自有蛋白质工程技术平台开发的一种抗 PD-L1 单抗与 IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可通过结合 PD-L1 阻断 PD1/PD-L1 免疫抑制通路，同时通过 IL-15 激活免疫系 统，从而起到了解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用，发挥抗肿瘤作用。

临床前研究显示，SIM0237 在小鼠肿瘤模型中药效优于 PD-L1 单药和 IL-15 单药，有较高的临床开发潜力。

此前，SIM0237 在国内的临床试验申请已于今年 10 月 10 日获 CDE 受理（受理号：CXSL2200508）。 

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编辑：Hebe

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