|
产品特点
核心数据库
服务对象
联系我们
医药资讯
权限介绍
进入数据库
Insight 数据库
/
医药资讯
/
GSK 艾滋病新药「多替拉韦利匹韦林片」获批上市
GSK 艾滋病新药「多替拉韦利匹韦林片」获批上市
2022-10-21 20:09:56
本文来源: Insight数据库
10 月 21 日,据 NMPA 官网显示,
GSK/ViiV 的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」获批上市(受理号:
JXHS2100003
)。
来自:NMPA 官网
艾滋病是一种由逆转录病毒 HIV 引起的严重自身免疫疾病,自 1981 年首次被发现到现在已经成为全球重大公共卫生问题。然而,目前该病仍无法彻底根除,患者需终身服药。目前抗 HIV 病毒的药物主要包括 CCR5 拮抗剂、融合抑制剂、逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂。
为避免单一用药产生的抗药性,临床上大多采用以上三种或三种以上的药物联合使用。
在 2019 年全球药品销售额 TOP100 中,HIV 药物共占 8 席
,其中以吉利德为首,拥有 5 个 Top100 HIV 药,分别为 Biktarvy(比克恩丙诺)、Genvoya(艾考恩丙替)、Truvada(恩曲他滨/替诺福韦)、Odefsey和 Descovy。强生和 GSK 各拥有 1/2 款,分别为 Prezista/Prezcobix (达芦那韦/地瑞那韦)和 Tivicay(多替拉韦)和 Triumeq(多替阿巴拉米,多
替拉韦 / 拉米夫定 / 阿巴卡韦)。总体来说,
以二联和三联复方为主。
多替拉韦利匹韦林片是一款二合一 HIV 复方新药
,由多替拉韦(dolutegravir)和利匹韦林(rilpivirine)以 50mg/25mg 规格组成。其中,多替拉韦(DTG)属于整合酶链转移抑制剂(INSTIs),阻断 HIV 将病毒 DNA 整合插入宿主 CD4 细胞;利匹韦林(RPV)属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),非竞争抑制 HIV-1 逆转录酶从而抑制病毒复制。
多替拉韦利匹韦林作为一种长期维持治疗药物,用于已接受至少 6 个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50 拷贝/毫升)且无病毒学失败病史、同时对任何 NNRTI 或 INSTI 无已知或可疑的耐药突变的 HIV-1 成人感染者。
2017 年 11 月,该药获 FDA 批准上市。Insight 数据库显示,2019 年其全球销售额 4.68 亿美元。
目前,国内也已批准了多款 HIV 复方制剂,其中二联复方制剂包括
ViiV 医疗保健的阿巴卡韦拉米夫定片、吉利德的恩曲他滨替诺福韦片和恩曲他滨丙酚替诺福韦片、比利时杨森的达芦那韦考比司他片、葛兰素史克的齐多拉米双夫定片等。
不过,国内的 HIV 新药仍以进口为主
,Insight 数据库显示,目前含艾滋病适应症的在研新药共有 64 款,其中以化药为主,有 52 款,占比 81.25%。
而在化药新药中,40 个项目为进口,仅 12 个项目为国产品种。
按品种来看,国产品种中,真实生物的阿兹夫定、艾迪药业的艾诺韦林以及前沿生物的艾博卫泰均已获批上市,另有艾迪药业的复方(
艾诺韦林+拉米夫定+替诺福韦)处于上市申请阶段,
其余均处于临床阶段。
来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
点击卡片进入
Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查
!
???
免责声明:
本文仅作消息分享,
并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。
编辑
:Hebe
PR 稿对接
:微信 insightxb
投稿
:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击免费获取
免费试用 Insight 数据库
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报
热门推荐
换一换
1
医保局:2023 年度国谈结果预计在 12 月公布,次年 1 月新版目录落地执行
2023-09-22
2
深耕减重赛道!华东医药口服 GLP-1R 激动剂小分子获批临床
2023-09-14
3
多方博弈下的美国 2023 年中药物涨价
2023-09-07
4
头对头替雷利珠单抗!康方 AK112 一线治疗 sq-NSCLC III 期临床完成首例给药
2023-08-18
5
华东医药:布局 PROTAC
2023-08-17
6
对话石药集团肿瘤领域首席医学官黄薇博士:药物创新应以「患者需求」为导向,推进国际同步研发
2023-08-12
7
齐鲁制药 1 类新药首次启动临床
2023-08-10
400-6571-918
(周一至周五 8:30-17:30)
db@dxy.cn
Copyright © 2000-
2023
DXY
All rights reserved.
浙B2-20070219(含BBS)
|
(浙)-经营性-2017-0006
|
浙公网安备 33010802004314 号
| 出版物经营许可证:
新出发滨字第0064号
网络文化经营许可证:
浙网文 [2018]11330-875 号
| 食品许可证:
JY13301080010985 号
| 人力资源许可证编号:330108202110270036 号
第二类医疗器械经营备案凭证:浙杭食药监械经营备20153170号 | 医疗器械网络销售备案:(浙杭)网械企备字[2018]第00246号
涉未成年人违法和不良信息举报专区
Insight 医药情报局
Insight 官方订阅号