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猛追 Abecma！传奇生物 CAR-T 疗法 Q3 销售额大涨，国内同赛道三家齐聚谁将夺魁？

2022-10-19 20:41:53本文来源: Insight数据库

10 月 19 日，金斯瑞发布称旗下 BCMA CAR-T 疗法 Carvykti （西达基奥仑赛，英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，简称 Cilta-cel）截至 2022 年 9 月 30 日止，季度产生贸易销售净额约 5500 万美元。

与二季度的 2400 万美元相比，三季度销售额约增长 129.17%，再次体现西达基奥仑赛的强大市场潜力，这从二级市场表现也能窥探一二，昨日传奇生物的股价大涨，当前市值已达 74.77 亿美元。

西达基奥仑赛是一款由传奇生物自主研发的靶向 BCMA 的 CAR-T 疗法，其特色为具有两种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体、个性化定制以及一次性回输的给药方式。

2017 年 12 月，强生与传奇生物签订了独家全球许可和合作协议，以共同开发和商业化西达基奥仑赛。这笔交易仅预付款就高达 3.5 亿美元，在当时国内 license-out 授权中排名前列。根据该协议，在除大中华区以外的全球市场中，传奇生物和强生的成本和利润分摊比例为 50/50，在大中华区该分摊比例为 70/30。

西达基奥仑赛医药交易

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

此后，两家公司携手推进西达基奥仑赛的开发进度。今年 2 月，西达基奥仑赛获 FDA 批准上市，用于治疗既往接受过 4 种或更多种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。此后，又先后于今年 5 月、9 月在欧洲、日本获批上市。

西达基奥仑赛全球开发项目概览

来自：Insight 数据库网页版

不过，西达基奥仑赛并非是全球首款获批上市的 BCMA CAR-T 疗法，由 BMS 和蓝鸟生物联合开发的 Abecma 抢先于 2021 年 3 月获 FDA 批准上市，用于既往接受过 4 线治疗或更多线治疗的多发性骨髓瘤患者。

在时间上未抢得先机，但从临床获益方面来看，西达基奥仑赛或许更胜一筹。在关键性 CARTITUDE-1 研究中，西达基奥仑赛治疗末线主要终点总缓解率 ORR / 完全缓解率(s)CR 达 98%/78%，而 Abecma 为 72%/39%，有明显的优势。中位(数)无进展生存期 mPFS 超过 2 年，高于同类疗法平均 8-12 个月。

基于各自的优势，双方在该领域都有不错的市场表现。

Abecma 首年销售成绩已高达 1.64 亿美元，约为同期获批的 CAR-T 产品的两倍之高，而在今年上半年销售额为 1.56 亿美元，同比增长 550%；对于西达基奥仑赛而言，Q2、Q3 两个季度销售额也约有 7900 万美元；且其首个季度销售额与 Abecma 上市首个季度一致。这也体现了该类疗法在多发性骨髓瘤治疗领域的潜在前景。

为进一步扩大市场份额也为了惠及更多早期患者，当前传奇/强生正在开展多项临床试验，一步步向前线推进适应症。

西达基奥仑赛（Cilta-cel）多发性骨髓瘤开发计划