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善康医疗「纳曲酮植入剂」拟纳入优先审评

2022-10-17 19:07:57本文来源: Insight数据库

10 月 17 日，据 CDE 官网显示，拟将善康医疗的纳曲酮植入剂纳入优先审评，用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸。

来自：CDE 官网

阿片类，特别是海洛因的滥用已成为世界性公害。而阿片类戒毒中最棘手的是脱毒后的复吸。据各国统计，脱毒后半年内的复吸率一般均高达 95% 以上。

纳曲酮植入剂是由深圳善康医疗健康产业有限公司自主研发的一种长效缓释制剂，以做到单次给药持续释放 5 个月，可提升患者的用药依从性，显著降低阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸率，提高临床疗效。

据 Insight 数据库显示，该产品于 2012 年 11 月首次在国内获批临床，2014 年 4 月首次启动临床，且于 2021 年 4 月被纳入「突破性治疗品种」（受理号：CXHB1600078）。

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

纳曲酮与阿片类受体的结合活性是海洛因等阿片类毒品的 30 倍以上，因此体内纳曲酮达到一定浓度时可以有效拮抗绝大部分阿片受体。

纳曲酮植入剂的作用原理为将纳曲酮药物以分子形式均匀分散在特定的释放介质中，通过皮下植入给药，缓慢均衡地释放药物，长时间地占据阿片受体，拮抗阿片类药物所产生的欣快感，逐步恢复神经突触和神经递质的正常分布，最终解除精神依赖和抗阿片类药物复吸。

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编辑：Hebe
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