|
产品特点
核心数据库
服务对象
联系我们
医药资讯
权限介绍
进入数据库
Insight 数据库
/
医药资讯
/
善康医疗「纳曲酮植入剂」拟纳入优先审评
善康医疗「纳曲酮植入剂」拟纳入优先审评
2022-10-17 19:07:57
本文来源: Insight数据库
10 月 17 日,据 CDE 官网显示,拟将善康医疗的
纳曲酮植入剂
纳入优先审评,用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸。
来自:CDE 官网
阿片类,特别是海洛因的滥用已成为世界性公害。而阿片类戒毒中最棘手的是脱毒后的复吸。据各国统计,脱毒后半年内的复吸率一般均高达 95% 以上。
纳曲酮植入剂是由
深圳善
康医疗健康产业有限公司自主研发的
一种长效缓释制剂
,
以做到单次给药持续释放 5 个月,可提升患者的用药依从性,显著降低阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸率,提高临床疗效。
据 Insight 数据库显示,该产品于 2012 年 11 月首次在国内获批临床,2014 年 4 月首次启动临床,且于 2021 年 4 月
被
纳入「突破性治疗品种」(受理号:
CXHB1600078
)
。
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
纳曲酮
与阿片类受体的结合活性是海洛因等阿片类毒品的 30 倍以上,因此体内
纳曲酮
达到一定浓度时可以有效拮抗绝大部分阿片受体。
纳曲酮植入剂的作用原理
为将纳曲酮药物以分子形式均匀分散在特定的释放介质中,通过皮下植入给药,缓慢均衡地释放药物,长时间地占据阿片受体,拮抗阿片类药物所产生的欣快感,逐步恢复神经突触和神经递质的正常分布,最终解除精神依赖和抗阿片类药物复吸。
点击卡片进入
Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查
!
???
免责声明:
本文仅作消息分享,
并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。
编辑
:Hebe
PR 稿对接
:微信 insightxb
投稿
:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击免费获取
免费试用 Insight 数据库
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报
热门推荐
换一换
1
安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市
2023-09-19
2
南京正大天晴 AKT 抑制剂获批新临床,针对 HR+/HER2- 乳腺癌
2023-09-19
3
罗氏 2023 投资者日,各领域最新管线布局披露(附 PDF 下载)
2023-09-12
4
多方博弈下的美国 2023 年中药物涨价
2023-09-07
5
2023 APRL | 对话易慕峰孙敏敏:「化实体瘤为血液瘤」,聚焦细胞治疗难点痛点,CAR-T 临床放量未来可期
2023-09-05
6
阿斯利康 2023 上半年业绩出炉!中国区收入 30.43 亿美元,与辉瑞达成新合作,任命新高管…
2023-07-28
7
罗氏销售额扛把子!上半年卖了 32 亿,奥瑞利珠单抗国内申报上市
2023-07-28
400-6571-918
(周一至周五 8:30-17:30)
db@dxy.cn
Copyright © 2000-
2023
DXY
All rights reserved.
浙B2-20070219(含BBS)
|
(浙)-经营性-2017-0006
|
浙公网安备 33010802004314 号
| 出版物经营许可证:
新出发滨字第0064号
网络文化经营许可证:
浙网文 [2018]11330-875 号
| 食品许可证:
JY13301080010985 号
| 人力资源许可证编号:330108202110270036 号
第二类医疗器械经营备案凭证:浙杭食药监械经营备20153170号 | 医疗器械网络销售备案:(浙杭)网械企备字[2018]第00246号
涉未成年人违法和不良信息举报专区
Insight 医药情报局
Insight 官方订阅号