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搅动 BTK 抑制剂百亿市场！伊布替尼首仿正式入局

2022-10-14 20:00:45本文来源: Insight数据库
10 月 13 日，NMPA 发布最新批件，先声药业的 4 类仿制药「伊布替尼胶囊」获批上市。这意味着这款销售额位列 2021 年度全球 TOP10、年销近百亿美元的重磅炸弹药物有了国内首款仿制药。>>点此回顾受理号审评历程
来自：NMPA 官网
伊布替尼是强生和艾伯维的合作产品，也是全球首款获批上市的 BTK 抑制剂。其销售额在 BTK 抑制剂市场中独占鳌头，尽管在竞品围堵之下 2021 年放量已经趋缓，仍有 97.77 亿美元之高，无疑令人艳羡。在伊布替尼出现之后，阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼也竞相问世，BTK 抑制剂市场也随之不断拓展。
已上市 BTK 抑制剂近 5 年全球销售成绩
截图来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
据 Insight 数据库显示，国内当前已有 10 家企业布局伊布替尼仿制药。而在先声率先赢下首仿之外，另有两家企业也已经启动了 BE 试验，详见下图：
「伊布替尼」国内竞争格局
截图来自 Insight 数据库
不过，根据 CDE 数据，伊布替尼的专利保护期要到 2026 年 12 月方且期满。除非赢得专利挑战，否则在此之前仿制药暂时无法上市销售。在 2026 年之前还将诞生几款仿制药？让我们拭目以待。


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编辑：加一
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