Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/爆发！先声药业 2 款抗体新药首次申报临床

爆发！先声药业 2 款抗体新药首次申报临床

2022-10-10 20:48:52本文来源: Insight数据库
10 月 10 日，CDE 官网显示，先声药业的两款生物新药首次申报临床：TIGIT/PVRIG 双特异性抗体 SIM0348，和 PD-L1/IL15v 双功能融合蛋白 SIM0237。
从药物类别来说，SIM0348 是先声申报的首款双抗，SIM0237 也是首款双功能融合蛋白，因此本次申报也意味着该公司在创新药研发上又迈出了新的一步。
来自：CDE 官网
先声药业此前曾在投资者会议上介绍了这两款新药的作用机制、潜在优势和临床前数据。SIM0348 同时靶向 TIGIT 和 PVRIG 两个免疫检查点，优化了 Fc 功能，提高了对 Treg 细胞的杀伤效率。
来自：先声药业官方资料，下同
在 PD-L1 抑制剂非敏感的细胞模型中，SIM0348 组观察到了超过 50% 的肿瘤生长抑制，并展现出与 PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq®）的协同作用。
值得一提的是，相较于 TIGIT 单抗 Tiragolumab，对 PVRIG 的靶向使 SIM0348 在单药情况下也具有不错的肿瘤抑制活性，且相较于单抗联用，潜在具有 1+1 ＞2 的疗效优势。
SIM0237 则是一款潜在 Best-in-class PD-L1/IL15v 双功能融合蛋白，具有更高的活性和更低的安全风险。该药可阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，将 IL-15 直接递送至肿瘤微环境以完全激活 CD8 T 细胞。
SIM237 通过降低 T/NK 增殖改善了治疗窗，拥有更好的安全模式，且在临床前细胞模型中相较于 Tecentriq 表现出更高的肿瘤抑制活性。
据 Insight 数据库显示，先声药业自 2020 年以来，新药研发也是进入了爆发期。尤其在 2021 年度，先声药业有 10 个创新药首次进入临床。治疗领域除了实体瘤和心血管领域之外，还新进入了阿尔茨海默病领域。
先声药业近 7 年新药开发趋势
截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）
* 数据筛选说明：按「先声药业」最高母企业，统计化药原研药和生物药原研药（不包括改良新和类似药），仅统计首次进展至各阶段的项目。

点击卡片进入 Insight 小程序
查询「先声药业」全部新药管线
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：加一
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击免费获取
解锁 Insight 数据库网页版更多功能！
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换