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疗效不足，和铂医药「特那西普」终止 III 期临床入组

2022-10-10 20:48:52本文来源: Insight数据库

10 月 10 日，和铂医药宣布，已决定按照独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee，IDMC）的建议，结束其于中国的特那西普（HBM9036）III 期临床试验，不再入组新受试者。

基于观察到的疗效不足趋势，IDMC 建议和铂根据临床试验方案终止该试验。因此，该公司将不会对该试验新增受试者入组，但将继续依照临床试验方案为现有受试者进行随访。

在公告中，和铂医药澄清称，直至目前为止，试验过程中并无观察到任何严重安全隐患的信号。鉴于该公司将继续为该试验的现有受试者完成随访，

(i) 和铂医药将在余下试验采集全部数据的基础上，进一步评估及决定关于开发特那西普 (HBM9036) 的未来计划；

(ii) 已拨资于特那西普 (HBM9036) 开发的所得款项于未来十二个月内的用途不会有即时改变，以备余下试验完成。

和铂医药表示，将适时就 III 期临床试验的详情和发展、特那西普 (HBM9036) 日后的开发情况及╱或所得款项用途的任何变动作出进一步公告。

据 Insight 数据库显示，特那西普来自于和铂医药与 Hanall 制药的合作。2017 年 9 月，和铂以最高 8100 万美元的预付款、开发、注册和销售里程碑、以及基于净销售额的特许权使用费获得了两款新型生物制剂的大中华区权益，包括巴托利单抗（Hanall 代号：HL161）和特那西普（Hanall 代号：HL036）。

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编辑：加一

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