• 缩短细胞株开发传统与创新的较量：定点整合

• 多特异性抗体药物细胞株的选择和优化

• 识别CLD中的瓶颈：简化的高通量方法

• 利用数字孪生模型研究细胞培养过程参数和糖基化

• 细胞培养基的表征策略及其在商业生产中的挑战

• 一种高效、可复制的培养基优化方法

• 如何在传统fed-batch工艺平台中逐步低成本引入连续流技术

• 如何实现多规模细胞培养的一致性

• 连续上游工艺案列分享：技术趋势和质量考量

• 通过微量生物反应器建立和优化缩小模型

• 蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术

• 除病毒工艺开发及工艺验证的考量

• 疏水相互作用色谱（HIC）在复杂抗体纯化中的应用

• 创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略

• 使用直通式色谱（STP）进行工艺集成和强化

• 影响色谱过程效率的抗体聚合行为

• 双抗特有杂质对下游纯化的挑战

• 双抗分子的成药性和制剂开发平台的建立和案例分享

• 高浓度蛋白质制剂开发挑战和注意事项

• 不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定

• 复杂糖蛋白的质量控制策略

• 病毒递送载体介导的基因治疗产品的质量分析与控制

• 非病毒基因递送载体的开发及其在基因治疗中的应用

• 基于VLP-mRNA瞬时递送的基因编辑治疗开发

• 细胞基因治疗载体的经济性工艺开发策略

• 基因治疗制后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响

• 体外/体内药效性检测的标准方法开发及运用

• 异体性CAR-T工艺和分析方法开发的策略

• TCR亲和力优化策略及安全性评价

• 用于IND和BLA申报的原液冻融工艺和制剂稳定性研究

• 细胞分选提质降本的处理技术和程序优化

• GMP级高产菌种库建立策略

• 基因治疗制品质控的通用性技术要求和药学研究考虑

• 产业化放大挑战：中试工艺如何有效稳定地进行放大

• AAV大规模生产细胞培养工艺要点分析

• 原液共线生产的风险点及实施把控

• 临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑

• 药用辅料的选择\控制及变更

• 从技术转移到风险分析和转移策略-case study

• 抗体药连续生产中的质量控制难点与策略

• 基于切向流过滤的真正连续下游

• 数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享

• 数字孪生加速制药工艺开发和工程化

 往届嘉宾阵容（2021部分）