9 月 29 日,据 Insight 数据库显示,烨辉医药的 CD74 ADC 药物 BN301 首次公示启动 I/II 期临床,在晚期 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评价抗 CD74 抗体偶联药物 BN301 的安全性和疗效(登记号:CTR20222409)。
试验基本信息
来自 Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
BN301 是一种具有靶点创新性和位点特异性的抗体偶联药物(ADC),每个 ADC 分子由一个人源的非糖基化抗 CD74 IgG1 抗体和两个不可裂解的美登素药物-连接子组成。2018 年 10 月,BN301/STRO-001 被美国 FDA 授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。
2021 年 10 月,烨辉医药与 Sutro Biopharma, Inc. 签订了许可协议,获得了在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区独家开发和商业化 BN301 的选择权。STRO-001 目前正在美国、以色列和韩国由 Sutro 主导进行 1 期剂量爬坡临床试验,目标是找到推荐的 2 期剂量。
据 Insight 数据库显示,BN301 今年 7 月刚刚在国内提交首个 IND 申请,9 月初获批临床,如今已经启动临床试验。
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编辑:加一
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