Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/祐儿医药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂，拟纳入优先审评

祐儿医药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂，拟纳入优先审评

2022-09-27 20:32:01本文来源: Insight数据库

9 月 26 日，据 CDE 官网显示，拟将祐儿医药/Tris Pharma 公司盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂纳入优先审评，本品是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）（受理号：JXHS2200086、JXHS2200087、JXHS2200088）。

来自：CDE 官网

此前，祐儿医药提交的祐儿医药提交的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（规格：20mg）的上市申请已于今年 7 月被 CDE 纳入优先审评。

盐酸哌甲酯是由诺华开发的一种神经系统（CNS）兴奋剂，适用于注意缺陷多动障碍（俗称多动症，ADHD）。早于 2006 年 4 月其透皮贴剂制剂获 FDA 批准上市，用于治疗 6-12 岁儿童 ADHD，随后于 2010  年 7 月将适用人群拓展至 13-17 岁青少年。

而盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂和盐酸哌甲酯缓释咀嚼片则是 Tris Pharma 公司开发的改良型新药，分别于 2012 年 9 月和 2015 年 12 月获 FDA 批准上市。此前的临床研究显示，混悬剂和咀嚼片均可在 45 分钟内起效。


点击卡片进入 Insight 小程序

查看「盐酸哌甲酯」开发进度

???

免责声明：本文仅作消息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。


编辑：Hebe

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


点击免费获取

免费试用 Insight 数据库

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换