9 月 26 日,翰森制药与比利时 KiOmed Pharma SA(以下简称「KiOmed」) 共同宣布,双方就 KiOmed 在研创新产品 KiOmedinevsOne 达成在中国大陆、澳门及台湾地区的开发、注册及商业化独家许可协议。
根据协议条款,翰森制药将获得 KiOmedinevsOne 在授权区域内用于骨关节炎相关适应症开发、注册及商业化独家权利,并将支付预付款和开发、注册及基于销售的商业化里程碑最高 6,600 万欧元潜在付款,以及未来产品净销售额的两位数分级特许权使用费。
KiOmedinevsOne 是全球首款独家非动物 KiOmedine®CM-壳聚糖的新一代用于治疗膝骨关节炎的单次注射剂,KiOmedine®CM-壳聚糖是一种高度纯化多糖,源自双孢蘑菇(金针菇),为比利时专利技术。与骨关节炎标准疗法——透明质酸不同,KiOmedinevsOne 具有双重作用机制,可通过降低氧化应激和增强关节润滑来缓解骨关节炎的不适和其他症状。
临床研究表明,单次注射 KiOmedinevsOne 后,患者 2 周内即可观察到明显的疼痛减轻,骨关节炎指数(WOMAC)疼痛评分降低了 66%,骨关节炎症状缓解至少可持续 6 个月。KiOmedinevsOne 已获得 CE 认证,并已于 2021 年在欧洲上市。
骨关节炎是临床上常见的一种致残性疾病,全球约有 2.5 亿人受此影响,膝骨关节炎患病率约占骨关节炎 85%。据流行病学调查,我国膝骨关节炎患病率达 8.1%,女性远高于男性。随着我国进入老龄化社会,骨关节炎患病人数将大幅增加,临床仍长期缺乏安全有效的治疗方法,KiOmedinevsOne 有望进一步满足我国庞大的临床未竟需求。
翰森制药执行董事孙远女士表示:
「KiOmed 是天然壳聚糖产品的领先者和专家,我们很高兴能与 KiOmed 合作。骨关节炎严重影响患者生活质量,并给患者家庭和社会带来了沉重的疾病负担。我们欣喜地看到 KiOmedinevsOne 在骨关节炎治疗领域显示出巨大潜力,临床治疗方便有效,期待这款差异化创新产品能够为中国患者带来更有意义的临床获益。」
KiOmed 创始人兼执行主席 François Blondel 先生表示:
「我们非常高兴能与中国领先的创新驱动型制药公司翰森制药合作,通过欧洲多个地区验证,KiOmedinevsOne 在骨关节炎治疗领域显示出卓越的长效治疗及安全性优势。相信凭借翰森制药在大中华区成熟的开发和商业化经验,能够尽快让 KiOmedinevsOne 惠及中国广大骨关节炎患者。」
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编辑:Hebe
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