9 月 27 日,据 CDE 官网显示,辉瑞克立硼罗软膏新适应症在国内申报上市(受理号:JXHS2200090)。
来自:CDE 官网
此前,克立硼罗 2% 软膏剂已于 2020 年 7 月在国内获批上市,用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗,成为中国首个非激素外用 PDE4 抑制剂。
舒坦明(克立硼罗)2% 软膏剂是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶 4 (PDE-4) 抑制剂,过度活化的 PDE-4 已被证明与特应性皮炎的症状和体征有关。
克立硼罗最早由 Anacro 制药公司研发,2016 年 6 月,辉瑞公司收购 Anacor 公司。2016 年 12 月,克立硼罗获 FDA 批准,用于 2 岁以上儿童和成人轻中度 AD 的治疗;2020 年 3 月,FDA 批准克立硼罗治疗 AD 的最低年龄由 2 岁扩展至 3 个月以上,彼时,克立硼罗成为首个也是唯一一个适用于年龄低至 3 个月轻中度 AD 患者的非类固醇局部处方药。
克立硼罗全球开发项目关键节点
来自:Insight 数据库网页版 (http://db.dxy.cn/v5/home/)
除特应性皮炎外,据 Insight 数据库显示,克立硼罗仍在白癜风、系统性硬化症等适应症。
克立硼罗全球在研进度甘特图
来自:Insight 数据库网页版
点击卡片进入 Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查!
免责声明:本文仅作消息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。
编辑:Hebe
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击免费获取
免费试用 Insight 数据库