Insight 数据库/医药资讯/曾 3.12 亿美元引进,信达/劲方启动 KRAS G12C 抑制剂联合 PD-1 单抗 Ib/III 期临床

曾 3.12 亿美元引进,信达/劲方启动 KRAS G12C 抑制剂联合 PD-1 单抗 Ib/III 期临床

2022-09-15 22:09:33本文来源: Insight数据库
9 月 14 日,Insight 数据库显示,信达生物启动了 KRAS G12C 抑制剂 IBI351 联合信迪利单抗 ± 化疗治疗 KRAS G12C 突变晚期或转移性非鳞 NSCLC 的开放、多中心、Ib/III 期研究,计划在国内入组 144 人(试验登记号:CTR20221975
试验基本信息
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

IBI351 即信达引进自劲方的 GFH925。信达在 2021 年 9 月以 2200 万美元首付款、累计不超过 5000 万美元的全球开发支持费用和累计不超过 2.4 亿美元的里程碑付款获得了这款产品在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。交易总额最高达到 3.12 亿美元。

来自 Insight 数据库网页版http://db.dxy.cn/v5/home/)


GFH925 为劲方医药自主研发、拥有完全知识产权的高效口服新分子实体化合物,通过共价不可逆修饰 KRAS G12C 蛋白突变体半胱氨酸残基,有效抑制该蛋白介导的 GTP/GDP 交换从而下调 KRAS 蛋白活化水平此外,GFH925 抑制 KRAS 蛋白后可进而抑制下游信号传导通路,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。
根据 Insight 数据库,GFH925 在 2021 年 5 月首次向 NMPA 递交临床申请,8 月 12 日启动了首项 I/II 期临床,I 期研究主要目的为评估 GFH925 在 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性,确定 GFH925 的最大耐受剂量和/或推荐的 II 期剂量;II 期研究主要目的评估 GFH925 在 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者中的疗效,研究者为广东省人民医院的吴一龙教授(试验登记号:CTR20211933)。
目前,该药已登记启动了 3 项临床试验。
GFH925 国内项目进展
来自 Insight 数据库网页版
随着安进 Sotorasib(AMG-510)的获批,KRAS G12C 已经成为小分子领域炙手可热的靶点之一。根据 Insight 数据库,国内已有 19 个 KRAS 抑制剂项目在开发。尽管 GFH925 还处于临床早期,这款产品处于同赛道一梯队。
中国内地 KRAS G12C 抑制剂 I 期及以上新药
来自 Insight 数据库网页版


免责声明:本文仅作消息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。


编辑:加一

PR 稿对接:微信 insightxb

投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn


点击卡片进入 Insight 小程序

药品申报、临床、上市、一致性评价…

随时随地查

点击阅读原文」
免费试用 Insight 数据库网页版
更多新功能等你解锁 
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报