针对多发性骨髓瘤，礼新医药 GPRC5D ADC 报临床

9 月 2 日，据 CDE 官网显示，礼新医药 GPRC5D ADC 注射用 LM-305 临床试验申请获受理（受理号：CXSL2200431）。LM-305 为全球首款进入临床开发阶段的靶向 GPRC5D ADC。

来自：CDE 官网

据弗若斯特沙利文统计，全球多发性骨髓瘤患者人数从 2016 年的 41.42 万人增长至 2019 年的 44.09 万人，复合年增长率达 2.1%。

在中国，由于老龄化的加速，多发性骨髓瘤患病人数呈快速增长的趋势，患者人数由 2016 年的 6.98 万人增至 2019 年的 10.19 万人，复合增长率达 13.5%。随着中国老龄人口的增长，多发性骨髓瘤患者人数于 2024 年预计将增至 16.72 万人，自 2019 年起的复合增长率达 10.4%，并于 2030 年将进一步增长至 26.63 万人。该疾病领域仍有很大的市场潜力。

GPRC5D 是 G 蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族的成员。作为一种新型 GPCR 药物靶点，GPRC5D 是一种孤儿受体，目前未发现内源性配体。正常情况下，GPRC5D 在恶性骨髓浆细胞以及毛囊表达为主，在正常组织中很少或没有表达。研究表明，GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达，且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点 BCMA 相对独立，因此，GPRC5D 作为有望成为下一个治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的靶点备受关注。

此前，刚于今年 7 月礼新医药宣布 LM-305 获得 FDA 新药临床试验（IND）批件，将开展一项开放标签、多中心 I/II 期临床研究，以评估 LM-305 在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

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