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针对多发性骨髓瘤,礼新医药 GPRC5D ADC 报临床

2022-09-02 20:15:28本文来源: Insight数据库


9 月 2 日,据 CDE 官网显示,礼新医药 GPRC5D ADC 注射用 LM-305 临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200431)。LM-305 为全球首款进入临床开发阶段的靶向 GPRC5D ADC。


来自:CDE 官网


据弗若斯特沙利文统计,全球多发性骨髓瘤患者人数从 2016 年的 41.42 万人增长至 2019 年的 44.09 万人,复合年增长率达 2.1%。


在中国,由于老龄化的加速,多发性骨髓瘤患病人数呈快速增长的趋势,患者人数由 2016 年的 6.98 万人增至 2019 年的 10.19 万人,复合增长率达 13.5%。随着中国老龄人口的增长,多发性骨髓瘤患者人数于 2024 年预计将增至 16.72 万人,自 2019 年起的复合增长率达 10.4%,并于 2030 年将进一步增长至 26.63 万人。该疾病领域仍有很大的市场潜力。


GPRC5D 是 G 蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族的成员。作为一种新型 GPCR 药物靶点,GPRC5D 是一种孤儿受体,目前未发现内源性配体。正常情况下,GPRC5D 在恶性骨髓浆细胞以及毛囊表达为主,在正常组织中很少或没有表达。研究表明,GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达,且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点 BCMA 相对独立,因此,GPRC5D 作为有望成为下一个治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的靶点备受关注。


此前,刚于今年 7 月礼新医药宣布 LM-305 获得 FDA 新药临床试验(IND)批件,将开展一项开放标签、多中心 I/II 期临床研究,以评估 LM-305 在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。


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编辑:Hebe
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