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全球首款!康方 TIGIT/TGF-β 双靶点抗体融合蛋白报临床

2022-08-31 20:08:28本文来源: Insight数据库


8 月 30 日,据 CDE 官网显示,康方 AK130 注射液临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200410)。AK130 是全球首个且唯一一个在研的 TIGIT/TGFβ 双靶点抗体融合蛋白新药也是康方生第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。


来自:CDE 官网


AK130 是一款由康方生物完全独立自主开发的双功能融合蛋白,由与人转化生长因子-β(TGF-β) 受体 II 的细胞外结构域融合抗 TIGIT 单克隆抗体组成。


TIGIT 是一个新兴的免疫检查点,阻断 TIGIT-CD155 相互作用可解除对肿瘤浸润性 CD8+T 细胞和 NK 细胞的抑制,促进其抗肿瘤功能。TGF-β 信号传导可导致免疫抑制、癌症免疫逃逸和免疫检查点抑制剂耐药。TIGIT 和 TGF-β 双重阻断可激活 T 细胞免疫反应,降低 TGF-β 介导的 Tregs 免疫抑制活性,从而达到更好的抗肿瘤作用。


AK130 通过独特的双靶点 4 价设计,可以同时靶向 TIGIT 和 TGF-β 两个靶点,双重解除免疫抑制,激活抗肿瘤免疫反应,同时抑制肿瘤,还能实现更高的肿瘤组织存留,提高疗效和安全性,为 PD-1/CTLA-4 等多重联合用药提供更多选择性。


临床前研究显示,AK130 能双重阻断 TIGIT-CD155、TGFβ-TGFβR 信号通路,并拥有更优的增强 IL-2 分泌的能力。在小鼠肿瘤模型研究中,AK130 显示了优异的抗肿瘤活性,并且不具有 ADCC 和 CDC 效应。



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编辑:Hebe
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