2022-08-30 19:38:47本文来源: Insight数据库
全球近 4 万个新药项目，每个靶点少则几家，多则上百家，如何在卷而又卷的大环境中找到最适合自家产品的差异化开发之路？或者，如何高效完成项目评估，从而引进更优质的新药？丁香园 Insight 数据库「项目对比」和「临床试验结果对比」功能全新上线！- 支持全球、境内、境外三地区自由切换，对比 2 到 5 个新药的适应症布局；
- 临床试验结果支持「相同指标对比」，同名指标自动对齐；
话不多说，本文将为药圈同仁们奉上一份简略版「使用手册」，带大家领略对比模块全新功能！照例放上试用账号获取方式，长按扫描二维码即可免费注册账号！全球新药「项目对比」功能如何进入？首先通过数据库导航栏打开「全球新药」模块，「项目对比」以右下角悬浮框的形式呈现。在需要的时候，点击项目对比，选中想要对比的新药，选择「查看对比」即可！如对比「维迪西妥单抗」和「德曲妥珠单抗」。同为 HER2 ADC，维迪西妥单抗是首款获批上市的国产 ADC 药物，而德曲妥珠单抗自 2019 年起已经分别在日本、美国、欧洲、加拿大获批上市。适应症方面，在其他 HER2 ADC 先手乳腺癌的前提下，维迪西妥单抗选择首攻尿路上皮癌和胃癌，德曲妥珠单抗则在重点突破乳腺癌之后，又成为全球首个获批用于 NSCLC 的 HER2 ADC。切换至对比视图，选择对比「国内」研发进度，以维迪西妥单抗为排序基准查看。当前两款 HER2 ADC 在国内申报/获批的适应症各不相同，不过终究会有一战：在维迪西妥单抗获批癌种当中，胃癌适应症德曲妥珠单抗同样在中国开展了 III 期临床试验；而对于德曲妥珠单抗申报 NDA 的两项适应症（HER2 阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌），维迪西妥单抗也均有 III 期临床在推进。光标移至对应数据，还可以看到进展至该阶段的时间信息。对比页面提供了高自由度，可以按需增加或删除参与对比的新药项目，或删去不需要参与统计的适应症。点 × 即可删去；随意输入新药成分词、商品名或代号等都可以添加项目。对比功能最高支持对 5 个新药做对比，并可左右移动排序。同时，Insight 还提供了图表下载功能，下载后的图表可直接用于报告、汇报等场合。如果在对比中，希望查看更详细信息怎么办？Insight 数据库强大的数据关联能力可以支持。点击药品名进入详情页，在甘特图内可以进一步查看同癌种不同线数从 I - III 期的完整研发历程和状态、各地区的上市申报情况。而通过临床试验结果模块，还可以查看参与对比的新药项目关键适应症详细临床证据，从而做出更细致的分析。在对比页面，三个方式都可以帮你直达结果模块——导航栏、临床结果对比栏、下方提示栏，无论使用习惯如何均可满足。除了查看详细临床数据之外，临床结果模块也同样提供了「对比」能力，这也是 Insight 数据库本次上新的功能。上周，百济神州和复宏汉霖先后递交了 PD-1 单抗一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请。实际上，食管癌可谓是今年国产 PD-1 单抗竞争最激烈的适应症了，不光这两款新申报上市，另外 3 款国产 PD-1——信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗都将在即将到来的医保谈判中争取这项适应症的医保准入。我们不妨来对比看看临床结果。「临床试验结果」模块的对比功能开启方式与「全球新药」模块一致，都通过右下角悬浮框进入。我们首先通过靶点、适应症、治疗线数和试验分期检索得到这几款 PD-1 单抗一线治疗食管鳞癌的 III 期临床数据，勾选查看对比：对比页面内展示了这几项临床试验的主要试验分组和主要有效性/安全性指标数据。选择「只展示相同指标」，Insight 数据库将自动筛选相同指标、并将其展示到同一列，让数据库用户一目了然临床试验结果的异同。如对于 PD-1 单抗一线治疗食管癌，替雷利珠单抗联合化疗 vs 化疗的 mOS 分别为 17.3 个月 vs 10.6 个月（N=649）；信迪利单抗联合化疗 vs 化疗的 mOS 分别为 16.7 个月 vs 12.5 个月（N=659）；特瑞普利单抗则为 17.0 个月 vs 11.0 个月（N=514）。其他相同指标还包括 mPFS、mDoR、ORR、安全性（TRAE、死亡率）。从左到右依次为：RATIONALE-306、ORIENT-15、JUPITER-06同样，对于更详细的亚组数据，Insight 同样提供了便捷的跳转方式：点击「药品名称」即可跳转至临床试验结果详情页，通过两种不同视图查看分组、人群特征、亚组数据、相同试验登记号其他结果；点击「来源」即可跳转至原始文献。「临床试验结果对比」能满足的使用场景还不止于此。通过对比自家产品 II 期 / I 期初步结果和同适应症标准治疗方案的相似人群数据，可以对自家产品的后续开发潜力提供参考。如 K 药帕博利珠单抗当前已经成为多种癌症的标准治疗方案，而下一代肿瘤免疫疗法正蓄势待发，旨在为患者提供潜在更好的生存获益，双特异性抗体、免疫检查点联合疗法、免疫 + 小分子靶向药联合疗法……百花齐放。利用小规模探索性临床结果对比 K 药在同适应症大 III 期临床最终证据，可为产品后续差异化开发策略的制定提供依据。当然，篇幅所限，不可能将最新功能的全部使用场景一一作展示，这一功能的潜力还待药圈同仁们根据自己的需求自由发掘使用。长按以下二维码，或点击文末阅读原文即可申请 Insight 数据库账号！登陆 http://db.dxy.cn/v5/home/ 即可体验！免费试用 Insight 数据库
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