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PD-1 激动剂:礼来自身免疫新药国内申报临床

2022-08-24 19:41:14本文来源: Insight数据库

8 月 23 日,CDE 官网显示,礼来制药在中国申报了 PD-1 激动型抗体 Peresolimab(受理号:JXSL2200141)。这款药物被开发用于自身免疫性疾病,目前在海外已经针对类风湿关节炎和银屑病启动了临床试验。

来自:CDE 官网

据 Insight 数据库显示,Peresolimab(研发代号:LY3462817)的临床开发最早起始于 2018 年度,该年 10 月礼来在新加坡首先启动了一项临床试验,评估 Peresolimab 在健康人群中的安全性。当前 Peresolimab 共登记有 4 项临床试验,其中针对银屑病的 1 期临床联用了 IL17A 抑制剂 LY3509754,由于肝脏毒性已经终止;另外 2 项针对类风湿关节炎的 II 期临床仍在进行中。

Peresolimab 适应症开发甘特图
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

礼来此前在 2021 年 12 月份的研发日中介绍了 Peresolimab 机制和潜在 First-in-class 机会,详见下图(PPT 资料可向 Insight 数据库公众号发送「礼来 2021」下载,来自于 Immunology 部分)

Peresolimab 介绍:First-in-class 潜力
来自:礼来官方资料

实际上,开发 PD-1 激动剂抗体并非仅有礼来一家。临床阶段的同类项目共有 4 款,还包括 AnaptyBio 的 Rosnilimab、强生制药的 JNJ-67484703、百时美施贵宝的 CC-90006。

针对自身免疫性疾病开发的 PD-1 抗体
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)


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