百奥泰 Trop2 ADC 获批临床

8 月 23 日，百奥泰发布公告称其近期收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用 BAT8008 的《临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2200263）。

BAT8008 是百奥泰开发的靶向 Trop2 的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。

Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），又称为 TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1），是肿瘤相关钙信号转导蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一员，与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2 在正常人体组织中不表达或低表达，高表达于多种类型的人类肿瘤组织，尤其是上皮类肿瘤中，包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等，Trop2 高表达与肿瘤的侵袭和预后相关。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 Trop2 成为 ADC 药物的热门靶点。

BAT8008 由重组人源化抗 Trop2 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8008 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可有效克服肿瘤组织的异质性。同时，BAT8008 具有较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。

BAT8008 作为百奥泰利用自主研发的 ADC 新平台开发的第 4 个 ADC 进入临床，是百奥泰肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

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