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一线联合治疗宫颈癌,齐鲁 QL1706 新适应症启动 III 期临床

2022-08-23 20:38:57本文来源: Insight数据库


8 月 22 日,据 Insight 数据库显示,齐鲁制药 QL1706 注射液启动一项 III 期临床试。


来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)


这是一项 QL1706 联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 Ⅲ 期临床研究(登记号CTR20222087),目标入组人数为 498 人。


CTR20222087 临床试验信息

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QL1706 基于齐鲁自主研发的 MabPair 抗体平台开放的一款同时靶向 PD-1、CTLA-4 的抗体药。该平台开发的 QL1706 采用创新技术对 CTLA-4 抗体的重链进行改造,降低了 CTLA-4 抗体的毒副作用,同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点。


据 Insight 数据库显示,QL1706 于 2020 年 1 月首次在国内批准临床,同年 3 月首次启动临床(登记号:CTR20200367)。当前 QL1706 已在小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、宫颈癌等多个癌种开展临床试验。


QL1706 国内开发进度甘特图(部分)

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针对宫颈癌,在今年 ASCO 会议上,齐鲁披露了 QL1706 用于晚期鼻咽癌的疗效和安全性:1a/1b 期试验的汇总队列结果(登记号:NCT05171790)。结果表明,QL1706 在复发和/或转移性宫颈癌患者中显示出良好的疗效和耐受性。


NCT05171790 临床试验结果

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编辑:Hebe

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