恒瑞 2022 上半年营收、净利润双双下滑超 20%！研发投入持续加大，能否走出转型阵痛期？

刚刚，恒瑞公布了 2022 年上半年业绩报。报告期内，恒瑞实现营业收入 102.28 亿元，同比下降 23.08%；归属于母公司所有者的净利润 21.19 亿元，同比下降 20.55%；归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20.09 亿元，同比下降 24.12%。

2022 年上半年累计研发投入达到 29.09 亿元，同比增加 12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至 28.44%，其中费用化研发投入 21.84 亿 元，研发费用占销售收入比重同比提升至 21.36%，虽然在很大程度上影响了当期利润，但为公司长远发展提供了有力支撑。（在「Insight 数据库」公众号回复「恒瑞医药」，即可下载恒瑞半年报原文件。）

收入方面的影响因素主要包括以下几个方面：

第一，自 2018 年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有 35 个品种，中选 22 个品种，中选价平均降幅 74.5%。2021 年 9 月开始陆续执行的第五批集 采涉及的 8 个药品，2022 年上半年销售收入仅 2.5 亿元，较去年同期减少 17.6 亿元，同比下滑 88%，集采仿制药收入断崖式下跌。

第二，2022 年 1 月 1 日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均 2022 年半年度报告 27 / 163 下降 33%，加之疫情反复、产品准入难等因素，创新药收入增长较慢，甚至个别创新药由于价格降 幅较大，上半年销售金额环比有所下降。

第三，国内疫情多点散发，相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，公司产品销售受到较大影响，麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑 33%、 28%，尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区，产品销售下降明显，若按公司产品全国平均增长率 测算，上述两地销售规模上半年分别减少 1 亿元以上；同时，产品出口订单出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

   ADC、PROTAC…多个技术平台

     助力创新药继续开花结果

2022 年上半年研发投入同比增长 12.74%，且研发投入占销售收入的比重高达 28.44% ，恒瑞的高研发投入策略也取得了一定的创新成果。

目前恒瑞拥有一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）等。其中，已有 5 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床，抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811 快速进入临床Ⅲ期研究阶段；3 个基因治疗分子完成 PCC 进入临床前开发阶段；1 个 PROTAC 分子正在申报临床，还有 10 多个潜在 First-in-class/Best-in-class 双/多特异性抗体在研等。

恒瑞技术平台

当前恒瑞已有 11 款创新药在国内获批上市，在创新药研发上，已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。

2022 年迄今，恒瑞多条管线也有明显的进展。4 项 NDA 获受理，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于一线晚期肝细胞癌达到国际多中心 III 期终点，马来酸吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛联合用于 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌达到 III 期研究终点。此外，进入 III 期临床有 6 个项目，进入 I 期临床 10 个项目。

2022 年恒瑞研发管线进展

此外，据 Insight 数据库显示，2022 年迄今恒瑞有 7 款在研新药获批临床，5 款目前正处于申报临床阶段。

来自：Insight 整理

   PD-1 即将递交海外 NDA，

     国际化布局稳定推进

2022 年上半年恒瑞继续稳步推进国际化战略，报告期内公司海外研发投入共计 5.19 亿元，占总体研发投入的比重达到 17.85%。

报告期内公司共计开展近 20 项国际临床试验。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心 Ⅲ 期研究已经启动美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板 减少症适应症（CIT）获 FDA 授予的孤儿药资格认定。

与此同时，多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002 等多个产品顺利进行全球同步开发。

钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液在美国获批上市，恒瑞已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 23 个注册批件，另有 1 个制剂产品在美国获得临时性批准。报告期内公司向美国递交了 1 个原料药注册申请、2 个制剂上市申请， 向欧洲递交了 2 个原料药注册申请、1 个制剂上市申请，其他新兴市场也在逐步加强注册力度。

恒瑞国际临床试验分布

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