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国内首款:君实 DKK1 单抗申报临床

2022-08-18 15:46:34本文来源: Insight数据库


8 月 17 日,君实生物宣布公司自主研发的组人源化抗 DKK1 单克隆抗体注射液 JS015 在国内递交临床申请获得 CDE 受理。拟研发适应症为:晚期恶性实体瘤。



DKK1 (Dickkopf-1) 是 DKK 家族的一种分泌型蛋白,高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞,能通过负反馈信号抑制经典的 Wnt 信号通路。 


JS015 能以高亲和力结合人 DKK1,而且能够有效阻断 DKK1 与其配体 LRP5/6 的相互作用,激活 Wnt 信号通路。同时,JS015 能够抑制 DKK1 在肿瘤微环境中的免疫抑制作用,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。


临床前体内药效研究表明,JS015 单药、联合本公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外,动物对 JS015 的耐受性良好。


据 Insight 数据库显示,当前全球范围内共 5 款 DKK1 靶点新药在研,其中 4 款为单抗。在君实生物此次临床申报之前,国内尚无企业申报同靶点药物;不过,2020 年 1 月百济神州曾与 Leap Therapeutics 达成合作获得同靶点单抗 DKN-01 在除日本外的亚洲地区、澳大利亚和新西兰独家权益的选择权。


全球 DKK1 靶点在研新药

来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)


百济神州医药交易情况

来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)



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