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头对头挑战 K 药！康方生物 PD-1/VEGF 双抗新 III 期临床启动

2022-08-17 20:24:21本文来源: Insight数据库

据 Insight 数据库显示，8 月 11 日，康方生物在 ClinicalTrials.gov 上登记了一项随机对照的多中心 III 期临床研究（登记号：NCT05499390），旨在评估 AK112 对比 pemprolizumab 一线治疗 PDL1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

NCT05499390 临床试验历史时光轴

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

该研究计划共纳入 388 名受试者，随机分组接受 AK112（静脉注射）和 K 药（每三周静脉注射 200 mg）治疗。主要终点是独立影像评估委员会（IRRC）按照 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）等。

NCT05499390 临床试验

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

AK112（Ivonescimab）是康方生物自主研发的全球首个进入临床研究的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，基于康方生物 Tetrabody 技术设计，可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。PD-1 抗体与 VEGF 阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于 VEGF 和 PD-1 在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112 作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

除非小细胞肺癌外，据数据库显示，目前 AK112 正在全球开展针对结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等多个癌种的临床试验。

AK112 全球在研进度