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头对头挑战 K 药!康方生物 PD-1/VEGF 双抗新 III 期临床启动

2022-08-17 20:24:21本文来源: Insight数据库

据 Insight 数据库显示,8 月 11 日,康方生物在 ClinicalTrials.gov 上登记了一项随机对照的多中心 III 期临床研究(登记号:NCT05499390),旨在评估 AK112 对比 pemprolizumab 一线治疗 PDL1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

NCT05499390 临床试验历史时光轴
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

该研究计划共纳入 388 名受试者,随机分组接受 AK112(静脉注射)和 K 药(每三周静脉注射 200 mg)治疗。主要终点是独立影像评估委员会(IRRC)按照 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。

NCT05499390 临床试验
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

AK112(Ivonescimab)是康方生物自主研发的全球首个进入临床研究的 PD-1/VEGF 双特异性抗体,基于康方生物 Tetrabody 技术设计,可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合,并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。PD-1 抗体与 VEGF 阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于 VEGF 和 PD-1 在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112 作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

除非小细胞肺癌外,据数据库显示,目前 AK112 正在全球开展针对结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等多个癌种的临床试验。

 AK112 全球在研进度
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编辑:Hebe
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