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医保局：阿兹夫定临时性纳入医保报销

2022-08-12 19:08:12本文来源: Insight数据库

8 月 12 日，央视新闻发文表示，作为被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，阿兹夫定可以临时性纳入医保支付范围，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

央视新闻微信截图

8 月 9 日，卫健委发布通知，将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-08/10/content_5704788.htm

公开药品信息如下：

一、药品名称

阿兹夫定片。

二、适应症

用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服，每次 5 mg，每日 1 次，疗程至多不超过 14 天。

四、注意事项

不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。

据 Insight 数据库显示，阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白 Vif 双靶点抑制剂药物，曾获得国家「重大新药创制」科技重大专项立项支持。2021 年 7 月 21 日阿兹夫定首次获批上市，附条件批准用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。

2022 年 7 月 25 日，NMPA 发布公告，应急附条件批准真实生物阿兹夫定增加新冠肺炎适应症注册申请，商品名为捷倍安®。

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

这是首款获批上市的国产小分子新冠病毒肺炎治疗药物，具有里程碑意义。并且，相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶 270 元，每瓶 35 片，每片 1mg。进入医保报销之后，有治疗需求的患者将更大程度受惠。

图片来自：复星医药官微

获批当日，复星医药立刻官宣与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。而后一日，复星医药又与国药集团达成合作，加速推进阿兹夫定片全国渠道网络覆盖。

阿兹夫定部分商业化合作

来自：Insight 数据库网页版

与复星医药的合作详情如下：

该合作内容为联合开发合作产品；复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利，商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。复星医药产业可依约将本次合作项下享有的权利再授权给第三方。

合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域；拟合作区域为区域 1（即中国境内，不包括港澳台地区）以及区域 2（即区域 1 以外的全球地区，但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。

合作产品于合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。1）于区域 1 就合作产品销售产生的毛利，根据销售渠道的不同，由复星医药产业和真实生物按照 50%: 50%或 55%: 45%的比例进行分配。2）真实生物享有区域 2 内合作产品的收益分成权，具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。

此外，根据协议，复星医药于协议签署生效后 5 日内，向真实生物支付人民币 1 亿元，且就境内合作应于尽调评估的 7 日内支付 3.995 亿元人民币，就境外的全球地区（除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）合作应于尽调评估并签订补充协议的 10 日内支付 3 亿元人民币。

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