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华东医药、信立泰双双交出亮眼「成绩单」,仿制药企加速转型进行时…

2022-08-11 18:30:23本文来源: Insight数据库


8 月 9 日晚间,华东医药和信立泰这两家曾经受到仿制药集采冲击的「难兄难弟」,公布了亮眼的成绩单。


2022 年上半年,华东医药实现总营收 181.98 亿元,同比增长 5.93%;归母净利润 13.41 亿元,同比增长 3.09%;扣非净利润 12.72 亿元,同比增长 6.52%(一季度同比增长 0.4%);


信立泰上半年实现总营收 16.68 亿元,同比增长 21.20%;归母净利润 3.48 亿元,同比增长 46.94%;扣非净利润 2.83 亿元,同比增长 29.44%(一季度同比增长 22.88%)。


整体而言,在新冠疫情的影响下,这两份中报业绩的表现可圈可点这主要得益于两家公司均实施了得当的转型战略。



2022 年中报业绩剖析


作为一家专注于药品和医疗器械业务的公司,信立泰的主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。


从收入结构看,信立泰的主要收入来源来自医药制造业(不含其他)业务,2022 年上半年实现营收 15.97 亿元,占公司总收入的比重高达 95.72%。


其中,制剂业务实现营收 14.63 亿元,占比 87.71%,毛利率为 79.5%,贡献 96.53% 的利润比例;原料业务实现营收 1.34 亿元,占比 8.01%。而医疗器械制造业务上半年实现营收 5014.15 万元,仅占公司 3.01% 的总收入比重,贡献 3.3% 的利润比例。


信立泰 2022 年上半年产品收入构成情况

来源:同花顺


从具体产品看,信立泰目前仅上市一款创新药产品——用于治疗轻、中度原发性高血压的信立坦,上半年由于院内市场受疫情影响缘故,新产品医院准入停滞,但在零售、电商渠道实现销量大幅增长;医疗器械版块,核心产品 Maurora® 椎动脉支架入院近 700 家,上市以来累计销售收入目前突破 1 亿元(含税)。


此外,上半年信立泰还上市了两款增长潜力可期的产品:


抗骨质疏松药物欣复泰 Pro®(特立帕肽注射水针制剂)于今年 4 月获批上市。由于目前国内仅有礼来一家进口特立帕肽注射液获批上市,而信立泰为该品种国产首家获批(注册分类:3.3 类),将与原研药争抢国内市场份额;


医疗器械产品 LAMax LAAC® 左心耳封堵器于今年 6 月获批上市,是和波士顿科学 WATCHMAN™ 开展随机对照试验的产品,目前公司正加快推进产品商业化。


不同于专注药品和医疗器械经营业务的信立泰,华东医药的业务覆盖了医药全产业链,经营业务涵盖医药工业、医药商业、医美和工业微生物等。


从收入构成看,医药商业板块是华东医药的主要收入来源,2022 年上半年实现营收 122.11 亿元,同比增长 8.95%,占公司总收入的比重达 67.2%;医药工业方面,核心子公司中美华东实现营收 55 亿元,同比增长 1.4%,占比 30.22%。


另外,经过多年布局的医美业务开始放量,成为贡献业绩新增长点,上半年合计实现营收 8.97 亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长 130.25%;工业微生物板块整体收入继续保持良好发展态势,与去年同期相比增长 31%。


华东医药 2022 年上半年产品收入构成情况 

来源:2022 年中报



差异化的转型路径
显著的转型成效


信立泰和华东医药的经营业绩差异,源于两者不同的转型路径,而且都收获了显著的转型成效。


正如信立泰在公告中所披露的,「集采常态化,推动非专利产品价格回归合理水平,同时也促进医药企业将更多精力投入创新研发。未来,创新药、创新医疗器械或将成为医药行业发展的主要增长动力。」


基于此,「创新药+创新医疗器械」成为了信立泰转型的两板斧。


在研发方面,信立泰主要深耕慢病领域,一方面布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科);另一方面,布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。


经过前期大量的研发投入积累后,信立泰已拥有丰富的研发管线,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。截至本报告期末,公司在研项目 54 项,其中化学药 32 项(含创新项目 26 个),生物药 14 项(含创新项目 10 个),医疗器械领域在研项目 8 项。


信立泰创新药及重点项目研发分布情况

来源:2022 年中报


研发进度最快的是肾性贫血新药恩那度司他片,目前新药上市申请已在审批当中。同时,还有不少在研产品处于临床后期阶段,其中 S086(高血压)、S086(慢性心衰)、SAL0107、SAL0108、苯甲酸复格列汀片等都已处于 Ⅲ 期临床阶段。


另外,公司创新生物药 JK07(HFrEF)、JK07(HFpEF)都已在中国、美国开展 Ⅰ 期临床;GLP-1R 小分子药物 SAL0112 已获批治疗糖尿病适应症临床许可;抗肿廇生物药 JK08 在欧洲国家已获得首个临床试验许可。


此外,信立泰在医疗器械研发上布局了多个领域,其中外周血管领域有 4 款产品处于临床试验阶段;心脑血管有 2 款产品处于临床试验阶段、1 款处于临床前阶段;高血压治疗领域有 1 款处于临床前阶段。


信立泰的医疗器械研发领域及进展情况

来源:2022 年中报


对比来看,华东医药的转型路径更加多元,主要覆盖创新药、医美、工业微生物等领域,转型成果相当显著。


其中,在医药研发领域,深耕专科、慢病用药及特殊用药领域,重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。截至本报告发布,公司医药在研项目合计 86 个,其中创新产品及生物类似药项目 43 款;4 款产品处于Ⅲ期临床阶段,4 款产品处于Ⅱ期临床阶段;


在医美领域,目前已搭建起全球化医美营销网络,产品销售已覆盖全球 80 多个国家和地区,拥有「微创+无创」医美国际化高端产品 36 款,其中海内外已上市产品达 21 款,在研全球创新产品 15 款,产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。


此外,华东医药还积极拓展工业微生物新蓝海市场,目前所有研发项目累计已超 100 项,并成立了结构完整、独立运营的工业微生物事业部,配备了国内一流的工业微生物技术团队,包括研发人员 361 人,其中博士 17 人,硕博占比 21%。



仿制药企业加速转型「进行时」


如前文所述,信立泰和华东医药均收获了良好的转型成效,这主要得益于两家公司实施了得当的转型战略。


从战略布局看,信立泰自成立以来就一直专注于心脑血管领域,并积累了强大的用户基础。因此,为了塑造良好的品牌形象以及坚守擅长且熟悉的「能力圈」,信立泰选择的创新药和创新医疗器械两大转型路径,都是专注于以心脑血管为主的慢病领域。


另外,凭借高效的研发管理和优秀的创新能力,使得信立泰在短短几年内将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和 NDA 阶段。这期间,也离不开信立泰持续高额的研发投入。


据财报显示,信立泰 2020 年、2021 年研发投入金额分别为 7.73 亿元、6.91 亿元,占营业收入比例分别为 28.21%、22.61%,其中资本化研发投入占研发投入的比例为 51.95%、48.32%;2022 年上半年,公司研发投入 4.25 亿元,同比增长 28.49%,占营收比重 25.49%,研发创新投入持续加强。


信立泰产品管线 

数据来源:财通证券研究所


相较之下,华东医药不仅转型路径多元,且转型战略也较为丰富。


一方面,华东医药转型路径同样覆盖了已经深耕 40 余年的「能力圈」——工业微生物领域,不仅孵化了国内工业微生物头部研发企业珲达生物,还宣布以出资不超过 3.96 亿元收购芜湖华仁科技有限公司 60% 股权,纵深布局核苷业务,完善产业链生态体系。


另一方面,华东医药还瞄准了创新药和医美领域,但布局策略有所差异。


在医药研发领域,始终践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)相结合的新药研发模式,不再局限于糖尿病领域,将重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局;


在医美领域,则是通过收购英国 Sinclair、国际能量源医美器械公司 High Tech 和 Viora,以及参股美国 R2、瑞士 Kylane 等进行全球医美营销网络的战略性布局。


同样地,为了能够推出更多创新药产品,华东医药也高度重视创新研发,持续保持高比例研发投入,近三年平均年医药工业研发投入占医药工业营业收入 10% 以上。


实际上,不止信立泰、华东医药,国内还有很多仿制药企业都在寻求转型创新药企业。


例如,恒瑞医药、四环医药等都宣布剥离了仿制药业务。尤其恒瑞,研发投入相当激进,2021 年累计研发投入达到 62.03 亿元,比上年增加 12.14 亿元,同比增长 24.34%,研发投入占销售收入的比重达到 23.95%,创公司历史新高。


此外,复星医药、齐鲁制药、杨子江药业、中国生物制药等,也都积极地通过自主研发或频繁进行 BD 交易的方式布局创新药管线。


展望未来,还有哪家药企能从转型这场巨大的洪流中走出来,获得投资者和市场的认可,一切交由时间来检验。



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编辑:Hebe

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