8 月 8 日,翰森制药发布公告称其全资附属公司翰森 (上海) 健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司与 TiumBio Co., Ltd. 订立独家许可协议自起生效。
根据协议,翰森制药将获得 TiumBio 的独家许可,以于中国 (包括中国香港、中国澳门及中国台湾) 开发及商业化 TU2670 用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗。翰森制药将负责 TU2670 于中国的开发、注册审批及商业化,并将支付 450 万美元首付款,150 万美元的技术转让费及最多 1.64 亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。
TU2670 是 Tiumbio 自主研发的一款口服活性非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,可以与垂体受体结合以抑制促性腺激素(促黄体激素和卵泡刺激素)的分泌。早期临床试验结果显示 TU2670 具有良好的安全性和耐受性。据 Insight 数据库显示,Tiumbio 目前正在欧洲开展一项 TU2670 用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的 IIa 期临床试验 TUC3PII-01(登记号:NCT05138562)。
TU2670 针对子宫内膜异位症全球开发进度甘特图
来自:Insight 数据库网页版(点击放大,可查看大图)
翰森制药执行董事长孙远女士表示:
「我们很高兴能与韩国生物医药研发公司 TiumBio 合作,TU2670 具有良好的安全性和耐受性,相信在治疗子宫内膜异位症及其他适应症方面潜力巨大。子宫内膜异位症是我国生育年龄妇女的常见病、多发病,是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一,凭借公司在中国广泛的临床开发和商业化经验,期待 TU2670 这款差异化创新药可以尽快造福中国患者。」
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