2022 年 8 月 6 日 ~9 日,世界肺癌大会(WCLC)隆重举行。首个证实辅助免疫治疗可为 PD-L1≥1% Ⅱ~ⅢA 期非小细胞肺癌(NSCLC)带来获益的随机 3 期 IMpower010 研究在本次会议上公布了总生存(OS)数据的首次分析结果,我们一起来一看究竟。
研究设计
IMpower010 是一项随机 3 期研究。完全切除的 ⅠB(≥4 cm)~ⅢA 期 NSCLC 患者在行含铂方案辅助化疗后,随机接受辅助阿替利珠单抗治疗 1 年(16 周期)或最佳支持治疗(BSC)。主要终点是研究者评估 DFS。
研究终点使用层级分析。首先在 PD-L1 TPS≥1%(SP263)的 Ⅱ~ⅢA 期患者中进行检验,如果结果阳性则在所有意向治疗(ITT)人群中检验。
研究结果
1、DFS
共 1005 例患者随机,两组分别是 507 例和 498 例。首次分析是在中位随访 32 个月时。结果显示阿替利珠单抗可显著改善 PD-L1≥1% Ⅱ~ⅢA 期患者的 DFS(HR 0.66,P = 0.0039),将 3 年 DFS 率提高 12%(图 1)。
[1] Felip E, et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10308):1344-1357.
[2] Wakelee H, et al. IMpower010: Overall Survival Interim Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab vs Best Supportive Care in Resected NSCLC. 2022 WCLC abstr PL03.09.