Insight 数据库/医药资讯/2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼临床研究结果喜人,客观缓解率(ORR)高达52.4%

2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼临床研究结果喜人,客观缓解率(ORR)高达52.4%

2022-08-05 18:51:31本文来源: AVEO PHARMACEUTICALS INC


近日,迪哲医药在第 23 届世界肺癌大会(WCLC)公布了自主研发的国家 I 类新药舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的 EGFR 20 号外显子插入突变型(EGFR exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最新研究成果。


舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),凭借优秀的研究成果成为肺癌领域首个、且目前唯一获得中、美双「突破性疗法认定」的国创新药,现处于全球关键性注册临床阶段。


本次 WCLC 会议上报道的更新数据来自舒沃替尼三项 I/II 期多中心临床研究(WU-KONG1、WU-KONG2 和 WU-KONG6)的汇总分析。


截至 2022 年 4 月 30 日,共 119 例既往接受含铂化疗失败的、EGFR exon20ins 突变型晚期 NSCLC 患者纳入疗效分析集。舒沃替尼在样本量显著增加的情况下仍显示其稳健的抗肿瘤疗效。


84 例接受舒沃替尼 RP2D 剂量(300 mg QD)治疗的患者,客观缓解率(ORR)高达 52.4% ;舒沃替尼对基线伴有脑转移的患者 ORR 达 44%,表现出良好的抗肿瘤活性;分析共纳入约 30 种 EGFR exon20ins 突变亚型,不论插入突变发生的位置,携带 EGFR exon20ins 突变的患者均能从舒沃替尼的治疗中获益。


截至 2022 年 4 月 30 日,共 238 例 EGFR 或 HER2 突变的晚期 NSCLC 患者纳入安全性分析集。安全性数据较前进一步成熟,整体而言,舒沃替尼安全性良好,常见不良反应类型与传统 EGFR TKI 类似,以腹泻、皮疹为主,且绝大多数为 1-2 级不良反应,临床可管理且可恢复。


迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示:「很高兴看到舒沃替尼的研究成果再次受到国际权威大会的认可。最新研究数据展示了舒沃替尼相较现有治疗药物显著的疗效优势,也印证了其在国际上同类最优的潜力。期待进一步推动各项临床研究,尽快惠及全球 EGFR exon20ins 晚期非小细胞肺癌患者。」



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