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超 6 亿欧元！信达与赛诺菲达成多项深度合作

2022-08-05 18:51:31本文来源: Insight数据库

8 月 4 日，信达与赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创（First-in-Class）肿瘤管线的开发和商业化，包括：处于临床 III 期的 SAR408701（tusamitamab ravtansine; 抗 CEACAM5 抗体-药物偶联物）和处于临床 II 期的 SAR444245（非 α 偏向性 IL-2），探索两款候选药物联合领先 PD-1 品牌达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一系列临床研究。

两款在研产品的开发和商业化合作

SAR408701（tusamitamab ravtansine）是潜在同类首创（First-in-Class）的抗体-药物偶联物（ADC），靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子 5（CEACAM5），一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。目前，SAR408701 正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的 Ⅲ 期临床研究，以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床 Ⅱ 期研究。

SAR408701 全球开发进度甘特图

来自：Insight 数据库网页版（点击放大，可查看大图）

信达将负责 tusamitamab 多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达 8,000 万欧元的潜在里程碑付款，以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

SAR444245 是一种潜在同类首创（First-in-Class）、定点 PEG 修饰、工程化、重组人源 IL-2（rIL-2）的变体，其半衰期延长，能特异性地与低亲和力的 IL-2 受体 βγ 链结合，同时缺乏与高亲和力 IL-2 受体 α 链的结合。SAR444245（IL-2）目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床 Ⅱ 期研究。

SAR444245 全球在研进度甘特图

来自：Insight 数据库网页版（点击放大，可查看大图）

信达和赛诺菲将共同探索 SAR444245 多个癌种在中国的开发，并由信达生物主导临床开发。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人（MAH）并负责 SAR444245 的商业化。信达生物将有权获得累计最高达 6,000 万欧元的潜在里程碑付款，以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

赛诺菲对信达进行 3 亿欧元的初次股权投资

除产品管线的战略合作外，在满足监管审批和其他常规交割的条件下，赛诺菲将按照截至协议签署前一天（2022 年 8 月 3 日），过往 30 个交易日内信达生物平均股价溢价 20% 的价格，即每股 42.42 港元，以新股认购方式购入价值 3 亿欧元的信达生物普通股份。

未来基于双方一致同意的条件下，赛诺菲有权额外购入价值 3 亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的 30 个交易日内平均股价溢价 20%。

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