针对溃疡性结肠炎，BMS S1PR 调节剂国内启动新 III 期临床

7 月 29 日，据 Insight 数据库显示，百时美施贵宝 Ozanimod 在国内启动一项 III 期临床研究，针对溃疡性结肠炎。此前已在国内申报上市克罗恩病适应症。

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这是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服 Ozanimod 的疗效和长期安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究（登记号：CTR20221845），该试验目标入组人数为 240 人。

CTR20221845 临床试验历史时光轴

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Ozanimod 是一款鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，选择性与 S1P 受体亚型 1（S1P1）和亚型 5（S1P5）高亲和力结合，阻止淋巴细胞从淋巴结逸出，减少外周血淋巴细胞的数量，起到抗炎作用。

Ozanimod 最早由新基药业研发，不过，随着百时美施贵宝完成对新基药业的收购，该产品也顺理成章的成为了 BMS 的资产。

据 Insight 数据库显示，Ozanimod 于 2020 年 3 月获 FDA 批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）以及活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）。同年 5 月获欧盟批准。此后，于 2021 年 5 月 Ozanimod 新适应症再次获 FDA 批准，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

Ozanimod 全球项目概览

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在国内，Ozanimod 于 2018 年 11 月首次批准临床，2020 年 5 月首次启动临床，并于去年 7 月首次递交上市申请，适应症为克罗恩病（受理号：JXHS2101036、JXHS2101037、JXHS2101038）。

 Ozanimod 国内开发进度甘特图

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