Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/CDK2/4/6 抑制剂：Nuvation Bio 终止项目开发，股价大跌 22%

CDK2/4/6 抑制剂：Nuvation Bio 终止项目开发，股价大跌 22%

2022-08-02 19:24:20本文来源: Insight数据库


8 月 1 日，Nuvation Bio 宣布终止 CDK2/4/6 抑制剂新药 NUV-422 的临床开发。该公司表示，这项终止是内部风险收益分析的结果，在 2022 年 6 月，由于 1 期剂量递增研究当中的葡萄膜炎不良事件，FDA 暂停了这项临床试验，并要求 Nuvation 制定计划予以管控和解决。


Nuvation Bio 表示，与 NUV422 项目终止将带来约 35% 的劳力成本节约，使 Nuvation Bio 的现金支持运转至 2028 年。后续公司将集中资源开发其选择性 BET 抑制剂 NUV-868，并继续利用公司特有的新型小分子 DDC 平台获得潜在领先的候选新药。前者当前也处于 I 期临床开发中。


Nuvation 官网公告
来自：企业官网

受此消息影响，当日 Nuvation Bio 股价大跌超过 22%。

近 5 天股价变化
来自：Google Financial

在 CDK 抑制剂的开发中，CDK4/6 靶点作为最先成功者，重磅炸弹频出，当前全球市场已经由辉瑞、礼来、诺华三巨头把控。在此之后，下一代 CDK 家族抑制剂也在火热开发中，又是谁将抢得先机？

当前，下一代药物的开发主要围绕几个方向：1）围绕辉瑞对 CDK4/6 抑制剂耐药的研究，通过 CDK2 靶点的抑制予以克服；2）针对 CDK6 靶点可能带来的副作用，开发单 CDK4 靶点抑制剂；3）通过对小分子性质的优化，推进 CDK 抑制剂的适应症拓展。

据 Insight 数据库显示，当前全球范围内靶点包含 CDK2、CDK4 或 CDK6 的创新药共有 90 个在研。再进一步聚焦到已经启动临床试验、且在近 5 年内有新进展的新药管线，仍有 31 个开发中的新药。

从企业来看，辉瑞是当之无愧的佼佼者，在这一领域有着较其他企业更加深刻的研究，目前 4 个临床阶段新药分别靶向 CDK2、CDK4、CDK4/6，CDK2/4/6，已有临床数据开始对外披露，其中 2 个今年也在中国开始了临床研发。
* 辉瑞 CDK 管线布局详情，可阅读 Insight 往期文章：多管齐下！辉瑞开创下一代 CDK 抑制剂新格局

辉瑞临床阶段 CDK 管线
来自：Insight 数据库网页版
http://db.dxy.cn/v5/home/

3 家企业拥有超过 2 个 CDK 临床项目，分别是 G1 Therapeutics、正大天晴和复星医药。

近 5 年有进展的 CDK2、CDK4 或 CDK6 临床阶段新药

企业排名（按数量）

来自：Insight 数据库网页版

G1 Therapeutics 拥有 2 个方向差异化的 CDK4/6 项目，均授权给了中国企业：用于化疗骨髓保护的曲拉西利，授权给先声药业，日前刚刚获批上市；用于肿瘤适应症的 Lerociclib，授权给嘉和生物。

正大天晴同样拥有 2 个 CDK4/6 项目 TQB3303 和 TQB3616 ，前者在 2020 年 1 月启动 I 期临床之后，后续暂无新动态；而后者 2022 年 1 月已经启动 III 期临床，距离上市申报越来越近。

复星药业的 2 个项目中，除了 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c，还包括一款 CDK2/4/6/FLT3 多靶点抑制剂 FN1501，引进自中国药科大学陆涛教授课题组。


点击以下卡片进入 Insight 小程序
一键查询全球在研新药
免责声明：本文仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。

编辑：加一
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击免费获取
免费试用 Insight 数据库
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换