|
产品特点
核心数据库
服务对象
联系我们
医药资讯
权限介绍
进入数据库
Insight 数据库
/
医药资讯
/
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 获 FDA 批准临床
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 获 FDA 批准临床
2022-08-01 19:05:40
本文来源: Insight数据库
8 月 1 日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9 MW2821)临床试验申请获 FDA 批准,用于治疗实体瘤。
9MW2821 是迈威生物利用 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 ADC 创新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺,实现抗体的定点修饰。
9MW2821 可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。此外,9 MW2821 具有组分均一,纯度较高以及便于产业化等特点。
非临床研究表明,9MW2821 在多个肿瘤模型中均具有良好的肿瘤抑制效果,且在食蟹猴、小鼠的体内安全性研究中表现出更好的治疗窗口,目前该项目已有多项临床研究在国内同步开展。
9 MW2821 全球开发进度甘特图
来自:
Insight 数据库网页版
(http
://db.dxy.cn/v5/home/)
(点击放大,可查看大图)
目前,
据 Insight 数据库显示,全球共有 8 款靶向 Nectin-4 ADC 新药在研。其中,安斯泰来/seagen 的 Enfortumab vedotin(AGS-22C3) 已于 2019 年 12 月获 FDA 批准上市。此外,进入临床阶段的就只有迈威生物的 9MW2821。
在国内,9MW2821 是国产首个靶向 Nectin-4 ADC 创新药。
于 2021 年 10 月 首次在国内获批临床,同年 12 月首次启动临床。目前正在开展一项评估 9MW2821 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I/II 期临床研究(登记号:
CTR20220106
)。
点击以下卡片进入
Insight 小程序
查看
「9MW2821」
开发进展
免责声明:
本文仅作消息分享,
并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。
编辑
:Hebe
PR 稿对接
:微信 insightxb
投稿
:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击免费获取
免费试用 Insight 数据库
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报
热门推荐
换一换
1
NSCLC 辅助疗法:贝达药业「贝福替尼」启动新 III 期临床
2023-02-27
2
议程揭晓 看点十足 | <2023 创新药出海与商业化志合峰会>相约上海
2023-02-18
3
赛诺菲全球研发主管离职,加入强生
2023-02-14
4
信立泰「复格列汀」报上市,恒瑞、海思科…国产 DPP-4 抑制剂已进入混战?
2023-02-10
5
君实、先声药业新冠药纳入医保支付范围
2023-02-08
6
歌礼制药与先声药业签订利托那韦片供应协议
2023-01-17
7
国产 3CLpro 抑制剂呼之欲出:众生药业、先声药业先后完成 III 期临床全部超 1000 例患者入组
2023-01-03
400-6571-918
(周一至周五 8:30-17:30)
db@dxy.cn
Copyright © 2000-
2023
DXY
All rights reserved.
浙B2-20070219(含BBS)
|
(浙)-经营性-2017-0006
|
浙公网安备 33010802004314 号
| 出版物经营许可证:
新出发滨字第0064号
网络文化经营许可证:
浙网文 [2018]11330-875 号
| 食品许可证:
JY13301080010985 号
| 人力资源许可证编号:330108202110270036 号
第二类医疗器械经营备案凭证:浙杭食药监械经营备20153170号 | 医疗器械网络销售备案:(浙杭)网械企备字[2018]第00246号
涉未成年人违法和不良信息举报专区
Insight 医药情报局
Insight 官方订阅号