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2022H1 BMS 业绩:Eliquis 持续发力,Revlimid 下滑显著,BMS 如何应对专利悬崖

2022-07-31 22:48:57本文来源: Atara Biotherapeutics



7 月 27 日,BMS 公布上半年业绩,总收入 235.35 亿美元。其中,Q2 营收为 119 亿美元,同比增长 2%。


下面我们分析下具体产品收入情况。BMS 将上市产品按生命周期划分了三个层次,分别是成熟产品、新上市产品以及过专利期产品

来源:2022 H1 BMS 财报



   成熟产品:仍是业绩主力,收入超半壁江山


Eliquis(阿哌沙班)是 BMS 的重磅抗凝产品。Eliquis 分别于 2011 年 5 月、2012 年 12 月在欧盟和美国批准上市,并于 2013 年 1 月进入中国市场。这款抗凝血剂也是继勃林格殷格翰 Pradaxa(达比加群酯)和拜耳/强生 Xarelto(利伐沙班)之后,上市的第三个新一代口服抗凝剂。


Eliquis 全球项目概览

来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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自上市十多年来,Eliquis 已成长为 BMS 的明星产品。2021 H1 Eliquis 实现了 56.78 亿美元的营收,今年上半年收入达到 64.46 亿美元,同比增长 13.53%。多年来,BMS 一直在努力抗击仿制药商,并最终与几家竞争对手达成了法律和解,其中包括如今的晖致和 Micro Labs。据悉,Eliquis 仿制药将在 2026 年之后进入市场。

Opdivo(纳武利尤单抗,俗称 O 药)是 BMS 的标杆产品,也是全球首个 PD-1 免疫治疗药物。虽然 Opdivo 的销售额在 2020 年一度出现下滑,2021 年又遭遇了二线肝细胞癌和二线以后肺癌适应证撤回的负面消息,但在 2021 年,Opdivo 获批一线治疗肾细胞癌等多个新适应证,让 Opdivo 又重回增长势头,年销售收入为 75.23 亿美元,同比增长 8%。2022 H1 Opdivo 销售收入 39.86 亿美元目前 Opdivo在探索免疫辅助治疗以及「O+Y」「PD1+LAG3」的联合疗法,可以预见,Opdivo 未来还是会成为 BMS 的「头牌」。

不过,Opdivo 将于 2028 年在美国面临专利到期,届时,生物仿制药将侵蚀 56% 的市场。

Yervoy 是一款 CTLA-4 抑制剂,也是获 FDA 批准的首个免疫检查点抑制剂药物,通过抑制 CTLA-4 受体上调 T 细胞活性,增强免疫应答。临床上一般与 O 药联用,目前 Opdivo+Yervoy 联合疗法已获批适用于多个肿瘤,疗效显著好于单药。2021 年 Yervoy 销售额为 20.2 亿美元。2022 H1 Yervoy 收入达 10.40 亿美元。

2022 H1,包括 Eliquis、Opdivo、Yervoy 等几款成熟产品的总收入达到 169.5 亿美元,占到 BMS 上半年总收入的 72%。


   新上市创新产品:快速抢占市场

Abecma是由 BMS 和 Bluebird 公司联合开发的、首个获批上市的靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的 CAR-T 疗法。2021 年 3 月,Abecma 获 FDA 批准上市,用于多发性骨髓瘤患者的第四线或更晚的治疗。该产品定价为 41.95 万美元/针,2021 年 Abecma 的销售额为 1.64 亿美元,2022 年 H1 销售额为 1.56 亿美元,可见 Abecma 放量还在继续。

Abecma 全球开发进度甘特图
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据公开资料显示,2020 年多发性骨髓瘤药物全球市场规模约为 99 亿美元,至 2027 年,将会达到 271 亿美元。如此巨大的市场里,强生的 Daratumumab 单抗几乎占据了半壁江山,势头强劲,Abecma 在市场上可能会面临不小的竞争。

Reblozyl(罗特西普)是获得 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于治疗 β-地中海贫血、极低/低/中危骨髓增生异常综合征(MSD)相关贫血的红细胞成熟剂。其上半年业绩表现良好,销售额同比增长 37%,达到 3.28 亿美元。

Opdualag 是 BMS 研发的 first-in-class 的双免疫联合固定剂量复方制剂(含纳武利尤单抗与新型抗 LAG-3 抗体 relatlimab)。今年 3 月获 FDA 批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和 12 岁及以上儿童患者。

Opdualag 全球项目概览
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淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和 PD-1 是两个不同的抑制性免疫检查点,它们通常在肿瘤浸润淋巴细胞上共同表达,从而导致肿瘤介导的 T 细胞耗竭。相比单独使用两者之一,纳武利尤单抗和 relatlimab 的联合用药可使 T 细胞的活化进一步增强。值得一提的是,Opdualag 仅上市 3 个月就卖了 6400 万美元。

Mavacamten是 BMS 收购 MyoKardia 公司所得,今年 4 月,Mavacamten 获 FDA 批准用于治疗一种名为肥厚性梗阻性心肌病的遗传性心脏病。该药上市不到两个月销售额就达到了 300 万美元,根据 GlobalData 的数据,预计到 2025 年该药将实现 9.58 亿美元的销售额。

BMS 对 MyoKardia 公司的收购将进一步补充和拓展 BMS 的心血管药物的产品管线与布局。


   过专利期产品:抗癌药「销冠」Revlimid 遭遇滑铁卢

Revlimid(来那度胺)最初由新基(Celgene)研发,为该公司旗下沙利度胺的衍生物,是新一代免疫调节剂。2019 年,新基被 BMS 以 740 亿美元的价格收购,同时,Revlimid 被 BMS 收入囊中。Revlimid 一直处于全球畅销药行列,2020 年其销售额为 121.5 亿美元,成为全球销售额最高的一款多发性骨髓瘤药物。2021 年全球销售额再次走高,达 128.21 亿美元。

由于 Revlimid 核心专利已在 2019 年过期,其他专利也大部分将在 2022 年到期。目前山德士已在欧洲 19 个国家部署 Revlimid 仿制药物,这对 Revlimid 的销售额产生不小的冲击。2022 上半年销售额为 52.98 亿美元,同比下跌 14%。BMS 将其全年销售预期调整为 90-95 亿美元。

另外,BMS 的 Abraxane(白蛋白紫杉醇) 销售额自 2020 年开始也是一路下滑,2022 上半年销售额 4.55 亿美元,同比下降 25%。


   扩张+「瘦身」并举,完成核心业务聚焦

事实上,为了应对专利悬崖,自 2009 年起,BMS 就启动了「珍珠链计划」,在此后十余年间通过不断的收购和联合开发,获得数十个在研品种并成为重磅炸弹级别的产品,BMS 的扩张之路走的轰轰烈烈。据不完全统计,截至 2019 年 BMS 以 740 亿美元天价收购新基之前,近 20 年间 BMS 已经进行了 15 次并购。

在扩张的同时,BMS 也在不断剥离非核心业务。2009 年,剥离奶粉公司美赞臣;2014 年,剥离糖尿病业务,将全球糖尿病联盟全部股份转给阿斯利康;2016 年,BMS 宣布解散 OTC 业务及其团队。剥离非核心业务寻求转型的 BMS 不断专注于创新药物的研究,将研发的重点放在了肿瘤、免疫、抗纤维化、心血管等疾病领域

BMS 通过并购让自身变得多元,同时通过剥离瘦身让自身更为专注,这一点非常值得国内想要转型 Bigpharma 的药企学习。

参考: 2022 H1 BMS 财报


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编辑:Hebe
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