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阿斯利康 2022H1:中国区营收 30.57 亿美元,奥希替尼全球收入 27.04 亿美元(附下载)

2022-07-29 19:18:14本文来源: Insight数据库



7 月 29 日,阿斯利康发布了 2022 H1 业绩,上半年营收 221.61 亿美元,同比增长 48%;研发投入 46.79 亿美元,同比增长 35%,占营收比例 21%。从治疗领域来看,肿瘤产品营收增长最快达到 22%,R&I 增长 3%,CVRM 增长 19%,罕见病领域增长 10%。(公众号回复「阿斯利康 2022H1」即可下载 PPT 和财报资料)


阿斯利康 2022H1 表现

来自:阿斯利康财报 PPT


从地区来看,上半年阿斯利康中国地区营收 30.57 亿美元,占总营收 14%,同比下降 5%;美国地区营收 84.82 亿美元,占总营收 38%,同比增长 75%;欧洲地区收入 43.64 亿美元,占总营收 20%,同比增长 34%。


2022 Q2&H1 各地区收入

来自:阿斯利康财报


阿斯利康 2022 H1 已经在管线推进、临床数据、交易投资多个方面取得亮眼成绩,预计在 2022 H2 乃至 2023 年管线仍将有多项关键 III 期数据读出,加之药品全生命流程管理、后期管线建设、BD 策略等,预计到 2025 年将实现业内领先的双位数增长。


2022 H1 亮点及后续展望

来自:阿斯利康财报 PPT


基于总体业务的强力增长,以及对 COVID-19 药物前景的看好,阿斯利康上调了 2022 年度收入预期。


阿斯利康 2022 财务指引

来自:阿斯利康财报 PPT


根据财报整理,TOP20 销售产品如下:


来自:阿斯利康财报,Insight 数据库整理


下文将对各关键产品销售情况及潜在里程碑简要介绍,详细资料可点击以下卡片,回复「阿斯利康 2022H1」下载。


在抗肿瘤领域,阿斯利康上半年营收 75 亿美元,同比增长 22%。三代 EGFR-TKI 奥希替尼、PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗、PARP 抑制剂奥拉帕利均实现了双位数增长。BTK 抑制剂阿卡替尼增长了 87%,HER2 ADC 药物 Enhertu 较之 2021H1 实现了超过 2 倍的大幅增长。

预计 2022 下半年,阿斯利康将基于 PROpel 研究的结果递交奥拉帕利针对 mCRPC 的上市申请,并有望获得多项重要适应症的监管批准:Enhertu 用于 HER2 低表达乳腺癌(DB04 研究),Imfinzi 用于肝细胞癌(HIMALAYA 研究)、胆道癌(TOPAZ-1 研究)。

肿瘤领域 2022H1 总结
来自:阿斯利康财报 PPT

三代 EGFR-TKI 奥希替尼 2022H1 收入为 27.04 亿美元(+14%),其全球增长主要源于辅助治疗及一线治疗适应症的广泛应用。

具体拆分到各地区,中国区域一线适应症带来的需求增长部分被医保谈判降价所抵消,兼之 Q2 主要城市的 COVID-19 相关封锁政策带来了部分负面影响;在美国地区,EGFR 检测率的提高带动整体 EGFR-TKI 的更广泛应用,辅助治疗适应症在 2020 年 12 月获批,至今增长势头仍旧强劲。

PD-L1 单抗 Imfinzi 收入 12.94 亿美元(+16%)Imfinzi 的增长主要源于 ES-SCLC 适应症的增长,不过 COVID-19 疫情带来的诊疗率降低部分抵消了这一增长。

具体到各地区,美国区 III 期 NSCLC、ES-SCLC 新患者增长,收入同比提升了 15%;新兴市场中国以外的地区仍在增长,不过中国主要城市 COVID-19 封锁导致了放化疗及医院侵入性抗肿瘤药物的应用下降,部分抵消了其他地区的增长,合计同比仅增长 2%;欧洲地区 Imfinzi 的市场渗透成效已显,是各大重要区域中增长最高的(+29%)。

奥希替尼 & 度伐利尤单抗销售情况
来自:阿斯利康财报 PPT

PARP 抑制剂奥拉帕利(Lynparza)收入 12.91 亿美元(+18%)。这款产品由 AZ 和默沙东合作开发,2022 H1 除了产品本身收入之外,AZ 还从默沙东获得了 1.75 亿美元的监管里程碑付款,下图列出了 Lynparza 自 2020Q2 至 2022Q2 的产品销售收入以及自 2017 Q3 开始从默沙东处获得的里程碑款。

Lynparza 美国区销售收入 5.82 亿美元(+11%),新兴市场销售收入 2.41 亿美元(+32%),欧洲市场销售收入 3.29 亿美元(+20%),其中新兴市场的增长主要归功于在中国将一线卵巢癌适应症通过谈判纳入了医保支付范围之内,以及在其他新兴市场的上市。

奥拉帕利销销售收入及合作收入
来自:阿斯利康财报 PPT

阿卡替尼(Calquence) 87% 的增长非常强势,主要来自于美国区域。Enhertu 在日本以外的全球区域 2022H1 销售额为 3.97 亿美元,其中阿斯利康的销售收入为 2.04 亿美元,相较于 2021 年同期增长了超过 2 倍。目前 Enhertu 已经在中国申报上市,预计有望在年末至明年初获得批准。

阿卡替尼 & Enhertu 销售情况
来自:阿斯利康财报 PPT

生物制药部门(BioPharmaceuticals)包括疫苗&免疫(V&I),心血管、肾病及代谢疾病(CVRM),呼吸&免疫(R&I)。其中 CVRM 贡献了最高收入,其中又以达格列净(Farxiga)为魁首。

Biopharmaceuticals 2022 H1 概况
来自:阿斯利康财报 PPT

达格列净(Farxiga)2022 H1 收入 21.05 亿美元,同比增长 62%。其增长快于整体 SGLT2 市场的增长,主要源于心衰(HF)、慢性肾病(CKD)适应症的推进。

在全区域,达格列净均呈现高增长趋势,表现为美国区收入增长 55% 达到 4.68 亿美元、欧洲区域增长 85% 达到 6.27 亿美元、新兴市场增长 50% 达到 8.14 亿美元、其他地区增长 68% 达到 1.97 亿美元。在新兴市场,销售收入的上升主要源自中国 uACR 和 MRF 检测的上升以及中国之外地区的销售增长,2021Q4 阿斯利康已经在中国续约医保。

替格瑞洛(Brilinta)2022 H1 销售收入下降了 7% 至 6.75 亿美元。该药在美国、欧洲、新兴市场均呈现下降趋势,其中欧美市场主要源于疫情的影响,中国市场主要源于替格瑞洛被纳入了第三批和第四批国家集采,不过在中国以外的新兴市场国家仍在增长。

罗沙司他(Roxadustat)尽管去年因数据问题惹来争议,被 FDA 拒绝批准,但其销售额同比环比仍有增长,2022H1 销售额为 9400 万美元,部分得益于在中国的医保放量。

达格列净 & 替格瑞洛 & 环硅酸锆钠销售情况
来自:阿斯利康财报 PPT

布地奈德(Symbicort)2022H1 销售 12.88 亿美元,同比下降 3%,不过在全球吸入用皮质激素(ICS)/长效 β 受体激动剂(LABA)中仍占据市场领导地位;三联复方(LAMA/LABA/ICS)在各主流市场持续上市正持续侵蚀其市场。

贝那利珠单抗(Fasenra)2022 H1 销售收入 6.62 亿美元,同比增长 18%。在主流市场(美欧日)的嗜酸性粒细胞哮喘 IL-5 类药物市场中,Fasenra 占据着领导地位。这款单抗在中国尚未申报上市,不过自 2018 年起已经在中国登记开展了 5 项 III 期临床。

布地奈德 & 贝那利珠单抗销售情况
来自:阿斯利康财报 PPT

V&I 领域的主要战力是新冠腺病毒疫苗 Vaxzevria 和长效中和抗体鸡尾酒疗法 Evusheld。V&I 领域在 2022H1 一共收入 27.95 亿美元,占到总营收 13%,而 2021 同期为 12.21 亿美元。其中 Vaxzevria 和 Evusheld 分别贡献 16 亿美元和 9.14 亿美元。

AZ 的疫苗收入主要源自拉丁美洲和亚洲新兴市场,不过尽管从上半年维度来看增长了 42%,但单看 Q2 疫苗收入下降了 49%。长效中和抗体 Evusheld 是唯一具有暴露前预防适应症的中和抗体,其效力最长可达 12 个月之久,目前销售主力在美国。

疫苗 2022H1 销售情况

中和抗体 2022H1 销售情况
来自:阿斯利康财报

罕见病领域主要来自于 Alexion 收购。罕见病领域营收增长 10% 达到 34.95 亿美元,主要受 Soliris 和 Ultomiris 的驱动,两者分别贡献 20.17 亿美元和 8.53 亿美元收入。

罕见病领域 2022 H1 概况

Soliris & Ultomiris & Strensiq 销售情况
来自:阿斯利康财报 PPT

相较于 Q1,在二季度阿斯利康将 ALXN1910、AZD0780 和 AZD8853 这 3 款新药推入了 I 期临床,合作产品 AZD7648 从 I 期管线中移除。II 期临床、关键注册临床及上市申报进展详见下图:

来自:阿斯利康财报附录

2022 - 2023 年,阿斯利康的潜在里程碑如下:

管线关键里程碑

来自:阿斯利康财报 PPT


2022 H2 - 2023 以后的潜在监管递交和批准

来自:阿斯利康财报附录


附:阿斯利康 Q2 最新管线(以上资料均可向公众号发送「阿斯利康 2022H1」获取)


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