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辉瑞 2022Q2 收入大涨!Paxlovid 贡献 81 亿美元,新冠疫苗 88 亿美元

2022-07-28 21:22:50本文来源: Asensus Surgical Inc


7 月 28 日,辉瑞发布了 2022 第二季度财报。Q2 收入为 277 亿美元,同比增长 53%,主要得益于新冠口服药 Paxlovid 和新冠疫苗 Comirnaty 的强劲贡献,两者销售额分别达到了 81 亿美元和 88 亿美元。


其中,口服药物以美国地区为销售主力,卖了 45 亿美元;而新冠疫苗的美国区域收入下降 47% 收缩至 11 亿美元,其增长主要源于国际区域高达 43% 的上升。(公众号发送「辉瑞 2022Q2」即可下载 PPT 资料)


来自:辉瑞财报 PPT


辉瑞本次重申了此前的 2022 年收入指导,维持 980 亿美元 - 1020 亿美元的营收预期,Comirnaty 和 Paxlovid 的 2022 收入指导也仍保持在 320 亿美元和 220 亿美元。


自上次财报发布以来,辉瑞在多条管线实现了里程碑进展,包括 COVID-19 二价 mRNA 疫苗、增强型 mRNA 疫苗、Paxlovid、modRNA 流感疫苗、每日一次口服 GLP-1 受体激动剂等。


同样,本文主要对新冠相关产品的销售及研发概况做简要介绍,更多详细 PDF 资料可戳公众号卡片,发送「辉瑞 2022Q2」获取下载。


Paxlovid:疫情下持续增长,最新临床计划公布

对于 Paxlovid 而言,自 Q1 以来,在美国区域的处方增长了近 5 倍,且在美国市场持续占据着超过 90% 的市场份额。


尽管在上半年在标准风险人群(EPIC-SR 研究)和暴露后预防(EPIC-PEP 研究)中两度遭遇失败,Paxlovid 的后续临床规划仍在稳步推进。在高风险人群中,辉瑞此前已经基于 EPIC-HR 研究递交了 NDA,PDUFA 决定日期在 2023Q1;针对孕妇的临床试验也已经在推进中。

下半年 Paxlovid 要启动的临床试验还包括针对免疫缺陷人群的 EPIC-IC 研究,计划招募 150 名患者;针对住院患者的 EPIC-Hos 研究,计划招募 279 名患者。辉瑞的更长期规划中,还包括新冠后遗症(Long COVID)等。



新冠疫苗 Comirnaty 和下一代疫苗

新突变株的出现间隔越来越短,且导致了新冠相关住院及死亡患者的上升。疫情之下,对疫苗和口服药物的需求仍旧旺盛。


辉瑞/BioNTech 新冠疫苗 Comirnaty 的全球市场份额在 2022 年度稳步增长,截至 7 月 20 日已经达到 63%,超过 36 亿剂疫苗已经分发到 180 个国家和地区。


两家公司正在推进 Comirnaty 加强针以及在更低年龄层人群中的拓展。在此之外,他们还开发了针对 BA.1 和 BA.4/BA.5 的单价及双价候选疫苗。目前其中一款已经向欧盟 EMA 递交了上市申请,辉瑞表示,如若获批,将在秋季提供新的疫苗。


辉瑞在近 1920 位超过 55 岁的受试者中测试了针对 BA.1 突变株的单价及双价疫苗安全性及免疫原性,作为第四针接种。


Omicron BA.4/BA.5 单价及双价疫苗在小鼠中进行了评估:


辉瑞提出,临床前研究的周期通常需要近 3 个月,临床研究周期约 8 个月。基于美国病毒突变株出现时间间隔的不断缩短,为了更迅速对疫情作出响应,同样 mRNA 技术平台开发的突变株疫苗基于已有的广泛临床证据,未来或许存在以临床前免疫原性数据/CMC 申报 EUA 的可能。


此外,预计在下半年,辉瑞还将启动泛 SARS-CoV-2 候选疫苗的概念验证临床研究。



附:辉瑞 2022 年度的潜在里程碑


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