|
产品特点
核心数据库
服务对象
联系我们
医药资讯
权限介绍
进入数据库
Insight 数据库
/
医药资讯
/
针对儿童患者!阿斯利康口服降钾药新适应症国内启动 III 期临床
针对儿童患者!阿斯利康口服降钾药新适应症国内启动 III 期临床
2022-07-27 15:43:24
本文来源: Insight数据库
7 月 25 日,据 Insight 数据库显示,阿斯利康环硅酸锆钠在国内启动一项 III 期临床(登记号:
CTR20221841
)。
来自:
Insight 数据库网页版
(http
://db.dxy.cn/v5/home/)
(点击放大,可查看大图)
这是一项非随机化、单臂、开放研究,旨在评价环硅酸锆钠治疗<18 岁儿童高钾血症的疗效、安全性和耐受性。目标入组人数为 170 人,其中国内 30 人。
CTR20221841 临床试验
来自:
Insight 数据库网页版
(点击放大,可查看大图)
环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。
据 Insight 数据库显示,环硅酸锆钠于 2018 年 3 月获 EMA 批准上市,同年 5 月获 FDA 批准。在国内,于 2020 年 1 月获批上市,用于治疗成人高钾血症。此前,国内尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。
环硅酸锆钠全球项目概览
来自:
Insight 数据库网页版
(点击放大,可查看大图)
该项获批是基于全球临床试验结果和一项国内药效学研究。研究数据显示:环硅酸锆钠散服药 1 小时后即开始起效,达到正常血钾水平的中位时间是 2.2 小时,48 小时内 98% 的患者达到正常血钾水平。近九成患者治疗 1 年维持血清钾 <5.1 mmol/L 且在 28 天持续治疗期间,安全性与安慰剂无差异,治疗 1 年耐受性良好。
而本次启动针对儿童患者的 III 期临床研究意味着,目前阿斯利康正在拓展环硅酸锆钠的新适应症。
高钾血症
定义
为血清或血浆钾水平高于 5.5mEq/L(mmol/L) 的常规正常上限值
。
尽管儿童发生
高钾血症
的可能性低于成人,但也
并不罕见。
如本次适应症能开发顺利,
对于
儿童
高钾血症患者而言也将增加新的治疗选择。
点击以下卡片进入
Insight 小程序
查看
「环硅酸锆钠」
开发进展
免责声明:
本文仅作消息分享,
并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。
编辑
:Hebe
PR 稿对接
:微信 insightxb
投稿
:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击免费获取
免费试用 Insight 数据库
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报
热门推荐
换一换
1
中国生物制药 AT2R 拮抗剂 IND 申请获 FDA 受理
2023-09-25
2
去年大卖近 30 亿美元!CGRP 进军国内市场:诺华拿下首款,国产仅君实进入临床
2023-09-21
3
誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法 III 期临床推进中
2023-09-06
4
对话德琪医药张晓静|强化企业核心能力,打造差异化竞争优势
2023-09-02
5
国家卫健委:全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答
2023-08-15
6
CD47 赛道风云:攻克「下一代 PD-1」,天境、康方打响逆袭战
2023-07-31
7
智飞生物四价流感疫苗申报上市
2023-07-26
400-6571-918
(周一至周五 8:30-17:30)
db@dxy.cn
Copyright © 2000-
2023
DXY
All rights reserved.
浙B2-20070219(含BBS)
|
(浙)-经营性-2017-0006
|
浙公网安备 33010802004314 号
| 出版物经营许可证:
新出发滨字第0064号
网络文化经营许可证:
浙网文 [2018]11330-875 号
| 食品许可证:
JY13301080010985 号
| 人力资源许可证编号:330108202110270036 号
第二类医疗器械经营备案凭证:浙杭食药监械经营备20153170号 | 医疗器械网络销售备案:(浙杭)网械企备字[2018]第00246号
涉未成年人违法和不良信息举报专区
Insight 医药情报局
Insight 官方订阅号