7 月 25 日,复星医药发布公告称其与真实生物签订《战略合作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。本次合作内容为联合开发合作产品;复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利,商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。复星医药产业可依约将本次合作项下享有的权利再授权给第三方。本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域;拟合作区域为区域 1(即中国境内,不包括港澳台地区)以及区域 2(即区域 1 以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克 兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。合作产品于合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。1)于区域 1 就合作产品销售产生的毛利,根据销售渠道的不同,由复星医药产业和真实生物按照 50%: 50%或 55%: 45%的比例进行分配。2)真实生物享有区域 2 内合作产品的收益分成权,具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。此外,根据协议,复星医药于协议签署生效后 5 日内,向真实生物支付人民币 1 亿元,且就境内合作应于尽调评估的 7 日内支付 3.995 亿元人民币,就境外的全球地区(除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)合作应于尽调评估并签订补充协议的 10 日内支付 3 亿元人民币。据 Insight 数据库显示,此前,真实生物已于今年 4 月、5月先后与新华制药、华润双鹤等签订委托生产协议。4 月 26 日,新华制药发布公告称其与真实生物 (000756.SZ) 签署协议,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。约一个月后,真实生物又与华润双鹤 (600062.SH) 在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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阿兹夫定为国产首款新冠口服小分子药物。作为广谱 RNA 病毒抑制剂,可抑制新冠病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶(RdRp)。7 月 25 日,真实生物的阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者(患者应在医师指导下严格按说明书用药);根据应急附条件批准要求,就阿兹夫定片还应继续开展相关研究工作,并及时提交后续研究结果。 此外,真实生物阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20 日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者(即艾滋病患者)。免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn免费试用 Insight 数据库